Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NB-001:n turvallisuus-, farmakokinetiikka- ja tehokkuustutkimus uusiutuvan herpes labialis-taudin hoidossa

keskiviikko 28. toukokuuta 2008 päivittänyt: NanoBio Corporation

NB-001:n turvallisuus, farmakokinetiikka ja tehokkuus (0,1 %, 0,3 %, 0,5 %) potilailla, joilla on uusiutuva herpes Labialis

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää NB-001:n paikallisten annostelujen turvallisuus ja tehokkuus lumelääkkeeseen verrattuna uusiutuvan herpes labialisin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Herpes Labialis

Interventio / Hoito

Lääke: NB-001

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
    - Medical Affiliated Research Center, Inc.
- California
  - Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
    - Advanced Clinical Research Institute
  - Westlake Village, California, Yhdysvallat, 91361
    - Westlake Medical Research
- Colorado
  - Wheatridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
    - Front Range Clinical Research
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
    - The Savin Center, PC
- Florida
  - Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
    - Clinical Research of West Florida
  - Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916
    - Clinical Physiology Associates
  - New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
    - Suncoast Clinical Research
- Idaho
  - Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
    - Advanced Clinical Research, Inc.
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
    - DermResearch, PLCC
- Michigan
  - Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat, 48038
    - MI Center for Skin Care Research
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106-5239
    - Academic Dermatology Associates
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
    - Wake Research Associates, LLM
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
    - Westover Heights Clinic
- Pennsylvania
  - Harleysville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19438
    - Lederach Family Medicine
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02888
    - Omega Medical Research
- South Carolina
  - Beaufort, South Carolina, Yhdysvallat, 29902
    - Okatie Research Center, LLC
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
    - Coastal Carolina Research Center
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
    - DermResearch Inc.
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
    - Benchmark Research
  - Bryan, Texas, Yhdysvallat, 77802
    - J&S Studies Inc.
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
    - Research Across America
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
    - Dermatology Treatment & Research Center
  - Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat, 77566
    - R/D Clinical Research, Inc
- Utah
  - West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
    - South Valley Dermatology Center
- Virginia
  - Christiansburg, Virginia, Yhdysvallat, 24073
    - New River Valley Research Institute
- Washington
  - Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
    - Wenatchee Valley Medical Center
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
    - Advanced Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-80-vuotiaat kummasta tahansa sukupuolesta
Hyvä yleinen terveys
Toistuva herpes labialis, vähintään 3 jaksoa vuodessa

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana oleva ja/tai imettävä nainen
Leesioita tai ärsytystä huulilla tai niiden ympärillä, jotka häiritsevät herpes labialis -kohtauksen tunnistamista
Hoito paikallisilla steroideilla, viruslääkkeillä tai uusilla paikallisilla tuotteilla huulilla tai niiden ympärillä hyökkäyksen alkamista edeltävällä viikolla
Tunnetut allergiat paikallisille voiteisiin, voiteisiin tai lääkkeisiin.

Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aika paranemiseen kohteen arvioimana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka olivat parantuneet päivinä 3, 4 ja 5 koehenkilön arvioiden mukaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NanoBio Corporation

Tutkijat

Päätutkija: Alicia Bucko, DO, Academic Dermatology Associates
Päätutkija: Dennis Riff, MD, Advanced Clinical Research Institute
Päätutkija: William Abramovits, MD, Dermatology Treatment and Research Center
Päätutkija: Jeffrey Adelglass, MD, Research Across America
Päätutkija: Maurice Archuleta, MD, Front Range Clinical Research
Päätutkija: Brian Bock, DO, Bock Clinical Research Incorporated
Päätutkija: Teresa Coats, MD, Benchmark Research
Päätutkija: Lisa Cohen, DO, Suncoast Clinical Research
Päätutkija: John Eck, MD, Advanced Clinical Research Incorporated
Päätutkija: Douglass Forsha, MD, South Valley Dermatology Center
Päätutkija: David Fried, MD, Omega Medical Research
Päätutkija: Helen Henry, MD, Westover Heights Clinic
Päätutkija: Michael T Jarratt, MD, Derm Research Incorporated
Päätutkija: Terry Jones, MD, J & S Studies
Päätutkija: Steven Kaster, MD, Wenatchee Valley Medical Center
Päätutkija: Leon Kircik, MD, DermResearch, PLCC
Päätutkija: Ronica Kluge, MD, Clinical Physiology Associates
Päätutkija: Elias Kolettis, MD, Clinical Research of West Florida
Päätutkija: Oswald Mikell, MD, Okati Research Center, LLC
Päätutkija: Eugene Monroe, MD, Advance Healthcare
Päätutkija: Edward Pornoy, MD, Westlake Medical Research
Päätutkija: Harvey Resnick, MD, R/D Clinical Research Incorporated
Päätutkija: Mark A Ringold, MD, New River Valley Research Institute
Päätutkija: Ronald Savin, MD, PC
Päätutkija: Daniel Stewart, MD, MI Center for Skin Care Research
Päätutkija: Cynthia B Strout, MD, Coastal Carolina Research Center
Päätutkija: Wayne Harper, MD, Wake Research Associates, LLM
Päätutkija: Timothy Howard, MD, Medical Affiliated Reseach Center Incorporated

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

yskänrokko

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

NB-001-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .