Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa, farmakokinetyki i skuteczności NB-001 w leczeniu nawracającej opryszczki wargowej

28 maja 2008 zaktualizowane przez: NanoBio Corporation

Bezpieczeństwo, farmakokinetyka i skuteczność NB-001 (0,1%, 0,3%, 0,5%) u pacjentów z nawracającą opryszczką wargową

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności stosowania miejscowego NB-001 w porównaniu z placebo w leczeniu nawracającej opryszczki wargowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Opryszczka wargowa

Interwencja / Leczenie

Lek: NB-001

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
    - Medical Affiliated Research Center, Inc.
- California
  - Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
    - Advanced Clinical Research Institute
  - Westlake Village, California, Stany Zjednoczone, 91361
    - Westlake Medical Research
- Colorado
  - Wheatridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
    - Front Range Clinical Research
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
    - The Savin Center, PC
- Florida
  - Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
    - Clinical Research of West Florida
  - Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33916
    - Clinical Physiology Associates
  - New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
    - Suncoast Clinical Research
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83704
    - Advanced Clinical Research, Inc.
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40217
    - DermResearch, PLCC
- Michigan
  - Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
    - MI Center for Skin Care Research
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106-5239
    - Academic Dermatology Associates
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
    - Wake Research Associates, LLM
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
    - Westover Heights Clinic
- Pennsylvania
  - Harleysville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19438
    - Lederach Family Medicine
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02888
    - Omega Medical Research
- South Carolina
  - Beaufort, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29902
    - Okatie Research Center, LLC
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
    - Coastal Carolina Research Center
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
    - DermResearch Inc.
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
    - Benchmark Research
  - Bryan, Texas, Stany Zjednoczone, 77802
    - J&S Studies Inc.
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75234
    - Research Across America
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
    - Dermatology Treatment & Research Center
  - Lake Jackson, Texas, Stany Zjednoczone, 77566
    - R/D Clinical Research, Inc
- Utah
  - West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
    - South Valley Dermatology Center
- Virginia
  - Christiansburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24073
    - New River Valley Research Institute
- Washington
  - Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
    - Wenatchee Valley Medical Center
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
    - Advanced Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

od 18 do 80 lat obojga płci
Dobry ogólny stan zdrowia
Historia nawracającej opryszczki wargowej z co najmniej 3 epizodami rocznie

Kryteria wyłączenia:

Kobieta w ciąży i/lub karmiąca
Zmiany lub podrażnienia na ustach lub wokół nich, które mogłyby przeszkadzać w rozpoznaniu ataku opryszczki wargowej
Leczenie miejscowymi steroidami, lekami przeciwwirusowymi lub nowymi produktami do stosowania miejscowego na ustach lub wokół ust w tygodniu poprzedzającym atak
Znane alergie na miejscowe kremy, maści lub leki.

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czas do wyleczenia według oceny podmiotu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Procent osobników z wygojeniem do dnia 3, 4 i 5 według oceny podmiotu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NanoBio Corporation

Śledczy

Główny śledczy: Alicia Bucko, DO, Academic Dermatology Associates
Główny śledczy: Dennis Riff, MD, Advanced Clinical Research Institute
Główny śledczy: William Abramovits, MD, Dermatology Treatment and Research Center
Główny śledczy: Jeffrey Adelglass, MD, Research Across America
Główny śledczy: Maurice Archuleta, MD, Front Range Clinical Research
Główny śledczy: Brian Bock, DO, Bock Clinical Research Incorporated
Główny śledczy: Teresa Coats, MD, Benchmark Research
Główny śledczy: Lisa Cohen, DO, Suncoast Clinical Research
Główny śledczy: John Eck, MD, Advanced Clinical Research Incorporated
Główny śledczy: Douglass Forsha, MD, South Valley Dermatology Center
Główny śledczy: David Fried, MD, Omega Medical Research
Główny śledczy: Helen Henry, MD, Westover Heights Clinic
Główny śledczy: Michael T Jarratt, MD, Derm Research Incorporated
Główny śledczy: Terry Jones, MD, J & S Studies
Główny śledczy: Steven Kaster, MD, Wenatchee Valley Medical Center
Główny śledczy: Leon Kircik, MD, DermResearch, PLCC
Główny śledczy: Ronica Kluge, MD, Clinical Physiology Associates
Główny śledczy: Elias Kolettis, MD, Clinical Research of West Florida
Główny śledczy: Oswald Mikell, MD, Okati Research Center, LLC
Główny śledczy: Eugene Monroe, MD, Advance Healthcare
Główny śledczy: Edward Pornoy, MD, Westlake Medical Research
Główny śledczy: Harvey Resnick, MD, R/D Clinical Research Incorporated
Główny śledczy: Mark A Ringold, MD, New River Valley Research Institute
Główny śledczy: Ronald Savin, MD, PC
Główny śledczy: Daniel Stewart, MD, MI Center for Skin Care Research
Główny śledczy: Cynthia B Strout, MD, Coastal Carolina Research Center
Główny śledczy: Wayne Harper, MD, Wake Research Associates, LLM
Główny śledczy: Timothy Howard, MD, Medical Affiliated Reseach Center Incorporated

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

opryszczka

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

NB-001-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .