재발성 구순포진 치료를 위한 NB-001의 안전성, 약동학 및 효능 연구
2008년 5월 28일 업데이트: NanoBio Corporation
재발성 구순포진 환자에서 NB-001(0.1%, 0.3%, 0.5%)의 안전성, 약동학 및 효능
이 연구의 목적은 재발성 구순포진 치료를 위해 위약과 비교하여 NB-001의 국소 적용의 안전성과 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Medical Affiliated Research Center, Inc.
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국, 92801
- Advanced Clinical Research Institute
-
Westlake Village, California, 미국, 91361
- Westlake Medical Research
-
-
Colorado
-
Wheatridge, Colorado, 미국, 80033
- Front Range Clinical Research
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- The Savin Center, PC
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, 미국, 33765
- Clinical Research of West Florida
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33916
- Clinical Physiology Associates
-
New Port Richey, Florida, 미국, 34652
- Suncoast Clinical Research
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83704
- Advanced Clinical Research, Inc.
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40217
- DermResearch, PLCC
-
-
Michigan
-
Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
- MI Center for Skin Care Research
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106-5239
- Academic Dermatology Associates
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- Wake Research Associates, LLM
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Westover Heights Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Harleysville, Pennsylvania, 미국, 19438
- Lederach Family Medicine
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, 미국, 02888
- Omega Medical Research
-
-
South Carolina
-
Beaufort, South Carolina, 미국, 29902
- Okatie Research Center, LLC
-
Mt. Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78759
- DermResearch Inc.
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- Benchmark Research
-
Bryan, Texas, 미국, 77802
- J&S Studies Inc.
-
Dallas, Texas, 미국, 75234
- Research Across America
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- Dermatology Treatment & Research Center
-
Lake Jackson, Texas, 미국, 77566
- R/D Clinical Research, Inc
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, 미국, 84088
- South Valley Dermatology Center
-
-
Virginia
-
Christiansburg, Virginia, 미국, 24073
- New River Valley Research Institute
-
-
Washington
-
Wenatchee, Washington, 미국, 98801
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
- Advanced Healthcare
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~80세 남녀 불문
- 좋은 일반 건강
- 1년에 최소 3회 이상 반복되는 구순포진 병력
제외 기준:
- 임신 및/또는 수유 중인 여성
- 구순포진 발작의 인식을 방해하는 입술 위 또는 주변의 병변 또는 자극
- 발작이 시작되기 일주일 전에 입술이나 입술 주위에 국소 스테로이드, 항바이러스제 또는 새로운 국소 제품을 사용한 치료
- 국소 크림, 연고 또는 약물에 대한 알려진 알레르기.
기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
피험자가 평가한 치유 시간.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
피험자가 평가한 3일, 4일 및 5일까지 치유된 피험자의 백분율.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alicia Bucko, DO, Academic Dermatology Associates
- 수석 연구원: Dennis Riff, MD, Advanced Clinical Research Institute
- 수석 연구원: William Abramovits, MD, Dermatology Treatment and Research Center
- 수석 연구원: Jeffrey Adelglass, MD, Research Across America
- 수석 연구원: Maurice Archuleta, MD, Front Range Clinical Research
- 수석 연구원: Brian Bock, DO, Bock Clinical Research Incorporated
- 수석 연구원: Teresa Coats, MD, Benchmark Research
- 수석 연구원: Lisa Cohen, DO, Suncoast Clinical Research
- 수석 연구원: John Eck, MD, Advanced Clinical Research Incorporated
- 수석 연구원: Douglass Forsha, MD, South Valley Dermatology Center
- 수석 연구원: David Fried, MD, Omega Medical Research
- 수석 연구원: Helen Henry, MD, Westover Heights Clinic
- 수석 연구원: Michael T Jarratt, MD, Derm Research Incorporated
- 수석 연구원: Terry Jones, MD, J & S Studies
- 수석 연구원: Steven Kaster, MD, Wenatchee Valley Medical Center
- 수석 연구원: Leon Kircik, MD, DermResearch, PLCC
- 수석 연구원: Ronica Kluge, MD, Clinical Physiology Associates
- 수석 연구원: Elias Kolettis, MD, Clinical Research of West Florida
- 수석 연구원: Oswald Mikell, MD, Okati Research Center, LLC
- 수석 연구원: Eugene Monroe, MD, Advance Healthcare
- 수석 연구원: Edward Pornoy, MD, Westlake Medical Research
- 수석 연구원: Harvey Resnick, MD, R/D Clinical Research Incorporated
- 수석 연구원: Mark A Ringold, MD, New River Valley Research Institute
- 수석 연구원: Ronald Savin, MD, PC
- 수석 연구원: Daniel Stewart, MD, MI Center for Skin Care Research
- 수석 연구원: Cynthia B Strout, MD, Coastal Carolina Research Center
- 수석 연구원: Wayne Harper, MD, Wake Research Associates, LLM
- 수석 연구원: Timothy Howard, MD, Medical Affiliated Reseach Center Incorporated
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NB-001-003
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .