Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar veiligheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van NB-001 voor de behandeling van recidiverende herpes labialis

28 mei 2008 bijgewerkt door: NanoBio Corporation

De veiligheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van NB-001 (0,1%, 0,3%, 0,5%) bij proefpersonen met terugkerende herpes labialis

Doel van deze studie is het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid van lokale toepassingen van NB-001 in vergelijking met placebo voor de behandeling van recidiverende herpes labialis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Westlake Village, California, Verenigde Staten, 91361
        • Westlake Medical Research
    • Colorado
      • Wheatridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
        • Front Range Clinical Research
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • The Savin Center, PC
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
        • Clinical Research of West Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33916
        • Clinical Physiology Associates
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
        • Suncoast Clinical Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83704
        • Advanced Clinical Research, Inc.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40217
        • DermResearch, PLCC
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Verenigde Staten, 48038
        • MI Center for Skin Care Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106-5239
        • Academic Dermatology Associates
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
        • Wake Research Associates, LLM
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Westover Heights Clinic
    • Pennsylvania
      • Harleysville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19438
        • Lederach Family Medicine
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02888
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Verenigde Staten, 29902
        • Okatie Research Center, LLC
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759
        • DermResearch Inc.
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Benchmark Research
      • Bryan, Texas, Verenigde Staten, 77802
        • J&S Studies Inc.
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75234
        • Research Across America
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Dermatology Treatment & Research Center
      • Lake Jackson, Texas, Verenigde Staten, 77566
        • R/D Clinical Research, Inc
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
        • South Valley Dermatology Center
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Verenigde Staten, 24073
        • New River Valley Research Institute
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
        • Advanced Healthcare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 80 jaar van beide geslachten
  • Goede algemene gezondheid
  • Geschiedenis van recidiverende herpes labialis met minstens 3 episodes per jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere en/of zogende vrouw
  • Laesies of irritatie op of rond de lippen die de herkenning van een herpes labialis-aanval zouden belemmeren
  • Behandeling met lokale steroïden, antivirale middelen of nieuwe lokale producten op of rond de lippen in de week voorafgaand aan het begin van een aanval
  • Bekende allergieën voor actuele crèmes, zalven of medicijnen.

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijd tot genezing zoals beoordeeld door de proefpersoon.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Percentage proefpersonen met genezing op dag 3, 4 en 5, zoals beoordeeld door de proefpersoon.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NanoBio Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alicia Bucko, DO, Academic Dermatology Associates
  • Hoofdonderzoeker: Dennis Riff, MD, Advanced Clinical Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: William Abramovits, MD, Dermatology Treatment and Research Center
  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Adelglass, MD, Research Across America
  • Hoofdonderzoeker: Maurice Archuleta, MD, Front Range Clinical Research
  • Hoofdonderzoeker: Brian Bock, DO, Bock Clinical Research Incorporated
  • Hoofdonderzoeker: Teresa Coats, MD, Benchmark Research
  • Hoofdonderzoeker: Lisa Cohen, DO, Suncoast Clinical Research
  • Hoofdonderzoeker: John Eck, MD, Advanced Clinical Research Incorporated
  • Hoofdonderzoeker: Douglass Forsha, MD, South Valley Dermatology Center
  • Hoofdonderzoeker: David Fried, MD, Omega Medical Research
  • Hoofdonderzoeker: Helen Henry, MD, Westover Heights Clinic
  • Hoofdonderzoeker: Michael T Jarratt, MD, Derm Research Incorporated
  • Hoofdonderzoeker: Terry Jones, MD, J & S Studies
  • Hoofdonderzoeker: Steven Kaster, MD, Wenatchee Valley Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Leon Kircik, MD, DermResearch, PLCC
  • Hoofdonderzoeker: Ronica Kluge, MD, Clinical Physiology Associates
  • Hoofdonderzoeker: Elias Kolettis, MD, Clinical Research of West Florida
  • Hoofdonderzoeker: Oswald Mikell, MD, Okati Research Center, LLC
  • Hoofdonderzoeker: Eugene Monroe, MD, Advance Healthcare
  • Hoofdonderzoeker: Edward Pornoy, MD, Westlake Medical Research
  • Hoofdonderzoeker: Harvey Resnick, MD, R/D Clinical Research Incorporated
  • Hoofdonderzoeker: Mark A Ringold, MD, New River Valley Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: Ronald Savin, MD, PC
  • Hoofdonderzoeker: Daniel Stewart, MD, MI Center for Skin Care Research
  • Hoofdonderzoeker: Cynthia B Strout, MD, Coastal Carolina Research Center
  • Hoofdonderzoeker: Wayne Harper, MD, Wake Research Associates, LLM
  • Hoofdonderzoeker: Timothy Howard, MD, Medical Affiliated Reseach Center Incorporated

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 mei 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2008

Laatst geverifieerd

1 mei 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NB-001-003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Herpes labialis

Klinische onderzoeken op NB-001

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren