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Studio sulla sicurezza, farmacocinetica ed efficacia di NB-001 per il trattamento dell'herpes labiale ricorrente

28 maggio 2008 aggiornato da: NanoBio Corporation

La sicurezza, la farmacocinetica e l'efficacia di NB-001 (0,1%, 0,3%, 0,5%) nei soggetti con herpes labiale ricorrente

Scopo di questo studio è determinare la sicurezza e l'efficacia delle applicazioni topiche di NB-001 rispetto al placebo per il trattamento dell'herpes labiale ricorrente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Westlake Village, California, Stati Uniti, 91361
        • Westlake Medical Research
    • Colorado
      • Wheatridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
        • Front Range Clinical Research
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • The Savin Center, PC
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
        • Clinical Research of West Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33916
        • Clinical Physiology Associates
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
        • Suncoast Clinical Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83704
        • Advanced Clinical Research, Inc.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40217
        • DermResearch, PLCC
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Stati Uniti, 48038
        • MI Center for Skin Care Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106-5239
        • Academic Dermatology Associates
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
        • Wake Research Associates, LLM
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Westover Heights Clinic
    • Pennsylvania
      • Harleysville, Pennsylvania, Stati Uniti, 19438
        • Lederach Family Medicine
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02888
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Stati Uniti, 29902
        • Okatie Research Center, LLC
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
        • DermResearch Inc.
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Benchmark Research
      • Bryan, Texas, Stati Uniti, 77802
        • J&S Studies Inc.
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75234
        • Research Across America
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Dermatology Treatment & Research Center
      • Lake Jackson, Texas, Stati Uniti, 77566
        • R/D Clinical Research, Inc
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
        • South Valley Dermatology Center
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Stati Uniti, 24073
        • New River Valley Research Institute
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
        • Advanced Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 agli 80 anni di entrambi i sessi
  • Buona salute generale
  • Storia di herpes labiale ricorrente con almeno 3 episodi all'anno

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta e/o che allatta
  • Lesioni o irritazioni su o intorno alle labbra che potrebbero interferire con il riconoscimento di un attacco di herpes labiale
  • Trattamento con steroidi topici, antivirali o nuovi prodotti topici sopra o intorno alle labbra nella settimana prima dell'inizio di un attacco
  • Allergie note a creme, unguenti o farmaci topici.

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tempo di guarigione valutato dal soggetto.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Percentuale di soggetti con guarigione entro i giorni 3, 4 e 5 valutati dal soggetto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NanoBio Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Alicia Bucko, DO, Academic Dermatology Associates
  • Investigatore principale: Dennis Riff, MD, Advanced Clinical Research Institute
  • Investigatore principale: William Abramovits, MD, Dermatology Treatment and Research Center
  • Investigatore principale: Jeffrey Adelglass, MD, Research Across America
  • Investigatore principale: Maurice Archuleta, MD, Front Range Clinical Research
  • Investigatore principale: Brian Bock, DO, Bock Clinical Research Incorporated
  • Investigatore principale: Teresa Coats, MD, Benchmark Research
  • Investigatore principale: Lisa Cohen, DO, Suncoast Clinical Research
  • Investigatore principale: John Eck, MD, Advanced Clinical Research Incorporated
  • Investigatore principale: Douglass Forsha, MD, South Valley Dermatology Center
  • Investigatore principale: David Fried, MD, Omega Medical Research
  • Investigatore principale: Helen Henry, MD, Westover Heights Clinic
  • Investigatore principale: Michael T Jarratt, MD, Derm Research Incorporated
  • Investigatore principale: Terry Jones, MD, J & S Studies
  • Investigatore principale: Steven Kaster, MD, Wenatchee Valley Medical Center
  • Investigatore principale: Leon Kircik, MD, DermResearch, PLCC
  • Investigatore principale: Ronica Kluge, MD, Clinical Physiology Associates
  • Investigatore principale: Elias Kolettis, MD, Clinical Research of West Florida
  • Investigatore principale: Oswald Mikell, MD, Okati Research Center, LLC
  • Investigatore principale: Eugene Monroe, MD, Advance Healthcare
  • Investigatore principale: Edward Pornoy, MD, Westlake Medical Research
  • Investigatore principale: Harvey Resnick, MD, R/D Clinical Research Incorporated
  • Investigatore principale: Mark A Ringold, MD, New River Valley Research Institute
  • Investigatore principale: Ronald Savin, MD, PC
  • Investigatore principale: Daniel Stewart, MD, MI Center for Skin Care Research
  • Investigatore principale: Cynthia B Strout, MD, Coastal Carolina Research Center
  • Investigatore principale: Wayne Harper, MD, Wake Research Associates, LLM
  • Investigatore principale: Timothy Howard, MD, Medical Affiliated Reseach Center Incorporated

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NB-001-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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