Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed, farmakokinetik og effektivitetsundersøgelse af NB-001 til behandling af tilbagevendende herpes labialis

28. maj 2008 opdateret af: NanoBio Corporation

Sikkerheden, farmakokinetikken og effektiviteten af ​​NB-001 (0,1 %, 0,3 %, 0,5 %) hos forsøgspersoner med tilbagevendende herpes labialis

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​topiske applikationer af NB-001 sammenlignet med placebo til behandling af tilbagevendende herpes labialis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Westlake Village, California, Forenede Stater, 91361
        • Westlake Medical Research
    • Colorado
      • Wheatridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
        • Front Range Clinical Research
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • The Savin Center, PC
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
        • Clinical Research of West Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33916
        • Clinical Physiology Associates
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
        • Suncoast Clinical Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83704
        • Advanced Clinical Research, Inc.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40217
        • DermResearch, PLCC
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Forenede Stater, 48038
        • MI Center for Skin Care Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106-5239
        • Academic Dermatology Associates
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • Wake Research Associates, LLM
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Westover Heights Clinic
    • Pennsylvania
      • Harleysville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19438
        • Lederach Family Medicine
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02888
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Forenede Stater, 29902
        • Okatie Research Center, LLC
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
        • DermResearch Inc.
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Benchmark Research
      • Bryan, Texas, Forenede Stater, 77802
        • J&S Studies Inc.
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75234
        • Research Across America
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Dermatology Treatment & Research Center
      • Lake Jackson, Texas, Forenede Stater, 77566
        • R/D Clinical Research, Inc
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • South Valley Dermatology Center
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Forenede Stater, 24073
        • New River Valley Research Institute
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
        • Advanced Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 80 år af begge køn
  • Godt generelt helbred
  • Anamnese med tilbagevendende herpes labialis med mindst 3 episoder om året

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid og/eller ammende kvinde
  • Læsioner eller irritation på eller omkring læberne, der ville forstyrre genkendelsen af ​​et herpes labialis-anfald
  • Behandling med topiske steroider, antivirale midler eller nye topiske produkter på eller omkring læberne i ugen før starten af ​​et anfald
  • Kendte allergier over for aktuelle cremer, salver eller medicin.

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid til helbredelse som vurderet af emnet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Procentdel af forsøgspersoner med helbredelse efter dag 3, 4 og 5 som vurderet af forsøgspersonen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NanoBio Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alicia Bucko, DO, Academic Dermatology Associates
  • Ledende efterforsker: Dennis Riff, MD, Advanced Clinical Research Institute
  • Ledende efterforsker: William Abramovits, MD, Dermatology Treatment and Research Center
  • Ledende efterforsker: Jeffrey Adelglass, MD, Research Across America
  • Ledende efterforsker: Maurice Archuleta, MD, Front Range Clinical Research
  • Ledende efterforsker: Brian Bock, DO, Bock Clinical Research Incorporated
  • Ledende efterforsker: Teresa Coats, MD, Benchmark Research
  • Ledende efterforsker: Lisa Cohen, DO, Suncoast Clinical Research
  • Ledende efterforsker: John Eck, MD, Advanced Clinical Research Incorporated
  • Ledende efterforsker: Douglass Forsha, MD, South Valley Dermatology Center
  • Ledende efterforsker: David Fried, MD, Omega Medical Research
  • Ledende efterforsker: Helen Henry, MD, Westover Heights Clinic
  • Ledende efterforsker: Michael T Jarratt, MD, Derm Research Incorporated
  • Ledende efterforsker: Terry Jones, MD, J & S Studies
  • Ledende efterforsker: Steven Kaster, MD, Wenatchee Valley Medical Center
  • Ledende efterforsker: Leon Kircik, MD, DermResearch, PLCC
  • Ledende efterforsker: Ronica Kluge, MD, Clinical Physiology Associates
  • Ledende efterforsker: Elias Kolettis, MD, Clinical Research of West Florida
  • Ledende efterforsker: Oswald Mikell, MD, Okati Research Center, LLC
  • Ledende efterforsker: Eugene Monroe, MD, Advance Healthcare
  • Ledende efterforsker: Edward Pornoy, MD, Westlake Medical Research
  • Ledende efterforsker: Harvey Resnick, MD, R/D Clinical Research Incorporated
  • Ledende efterforsker: Mark A Ringold, MD, New River Valley Research Institute
  • Ledende efterforsker: Ronald Savin, MD, PC
  • Ledende efterforsker: Daniel Stewart, MD, MI Center for Skin Care Research
  • Ledende efterforsker: Cynthia B Strout, MD, Coastal Carolina Research Center
  • Ledende efterforsker: Wayne Harper, MD, Wake Research Associates, LLM
  • Ledende efterforsker: Timothy Howard, MD, Medical Affiliated Reseach Center Incorporated

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2007

Først opslået (Skøn)

28. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NB-001-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Herpes Labialis

Kliniske forsøg med NB-001

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner