病的肥満患者の高血糖およびインスリン抵抗性に対する大網切除術の影響 (omentectomy)
2008年5月30日 更新者：Universidad de Guanajuato
フェーズ 1 病的肥満患者の高血糖およびインスリン抵抗性に対する大網切除術の効果
病的肥満および2型糖尿病を発症する傾向がある患者において、大網切除術が高血糖を軽減し、インスリン抵抗性を改善するかどうかを確認する。
調査の概要
詳細な説明
臍手術と胆嚢摘出術を受ける病的肥満患者の血糖値、血糖値、グリコシル化ヘモグロビン、インスリン、トリグリセリド、コレステロール、HDL、LDL、レプチン、アディポネクチンの血中濃度を測定します。
臍手術または胆嚢摘出術を大網切除術の有無で行う 血糖値、耐容性ブドウ糖曲線、グリコシル化ヘモグロビン、インスリン、トリグリセリド、コレステロール、HDL、LDL、レプチン、アディポネクチンの血中濃度を手術前後で比較する
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guanajuato
-
Leon、Guanajuato、メキシコ、37320
- Hospital General Regional de León, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臍ヘルニア、慢性胆嚢炎、結石性肥満を患う病的肥満患者は全員悪化していない。
- 18歳から55歳までの患者。
- どちらの種類も。
- 体質量指数が 30 ～ 35 の患者。
- ウエスト指数がヒップ100cm以上、男性ではヒップ88cm以上の患者。
- 中心血糖値が100～125mgの患者。
- 140～200mgのブドウ糖に対する耐性を持つ患者。
- 血中中性脂肪値が300以上の患者。
- LHD値が40mg/dl未満の患者。
除外基準:
- すでに2型糖尿病であると診断され、治療を受けている患者さん。
- -肝酵素の上昇（正常の上限の50％を超える）および/または血清中のクレアチニンが1.5mg/Dlを超える患者。
- 糖尿病性ケトアシドーシスの病歴を持つ患者。
- 経口抗凝固薬のウソ。
- 女性の妊娠検査（ヒト絨毛性ゴナドトロピン）陽性。
- 再発性感染症および研究時点。
- 臍ヘルニアが複雑化して絞扼されるか、慢性胆嚢炎が悪化します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
処置前後のグルコース、耐容性ブドウ糖、グリコシル化ヘモグロビン、インスリン、トリグリセリド、コレステロール、HDL、LDL、レプチン、アディポネクチンの血中濃度を比較します。
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
処置の15日後、1か月後、6か月後、12か月後、24か月後に両群の被験者の代謝状態を評価する
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arturo MD Reyes Hernandez, Surgery、Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León, Hospital General Regional de León
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2007年3月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月30日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。