Efecto de la omentectomía sobre la hiperglucemia y la resistencia a la insulina en pacientes con obesidad mórbida (omentectomy)
30 de mayo de 2008 actualizado por: Universidad de Guanajuato
FASE 1 El efecto de la omentectomía sobre la hiperglucemia y la resistencia a la insulina en pacientes con obesidad mórbida
Determinar si la omentectomía disminuye la hiperglucemia y mejora la resistencia a la insulina en pacientes con obesidad mórbida y propensión a desarrollar Diabetes Mellitus tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar los niveles Sanguíneos de glucosa, curva de tolerancia a la glucosa, hemoglobina glicosilada, insulina, triglicéridos, colesterol, HDL, LDL, leptina y Adiponectina en pacientes con Obesidad Mórbida y que serán sometidos a cirugía umbilical y colecistectomía abierta.
Someterlos a cirugía umbilical o Colecistectomía abierta con y sin omentectomía Comparar los niveles en Sangre de de glucosa, curva de tolerancia ala glucosa, hemoglobina glicosilada, insulina, triglicéridos, colesterol, HDL, LDL, leptina y Adiponectina antes y después del procedimiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guanajuato
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Leon, Guanajuato, México, 37320
- Hospital General Regional de León, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con Obesidad Mórbida que padezcan de hernia umbilical Colecistitis Crónica Litiásica no empeorada.
- Paciente con edad entre los 18 a 55 años de edad.
- Ambos tipos.
- Paciente con índice de masa corporal de 30 a 35.
- Paciente con índice cintura mayor o igual cadera de 100cm en hombres y mujeres mayor de 88cm.
- Paciente que tiene una glucosa central de 100 a 125 mg.
- Paciente que tiene una tolerancia a la glucosa de 140 a 200mg.
- Paciente que tenga un resultado de triglicéridos en sangre de 300 o más.
- Paciente que tiene valores de LHD por debajo de 40 mg/dl.
Criterio de exclusión:
- Paciente que tienen diagnostico ya establecido de Diabetes Mellitus tipo 2 y en tratamiento medico.
- Paciente con elevación de enzimas hepáticas (más del 50% de los límites superiores de normalidad) y/o creatinina en suero > 1,5 mg/Dl.
- Paciente con antecedentes de cetoacidosis diabética.
- Uso de anticoagulantes orales.
- Positivo Test de embarazo (Gonadotropina Coriónica Humana) para mujer.
- Infecciones recurrentes y en el momento del estudio.
- Hernia Umbilical complicada y estrangulada o Colecistitis Crónica Empeorada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparar los niveles en Sangre de glucosa, curva de tolerancia ala glucosa, hemoglobina glicosilada, insulina, triglicéridos, colesterol, HDL, LDL, leptina y Adiponectina antes y después del procedimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar las condiciones metabólicas de los sujetos de ambos grupos a los 15 días y al mes, 6, 12 y 24 meses posteriores al procedimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arturo MD Reyes Hernandez, Surgery, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León, Hospital General Regional de León
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de junio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0910-0459
- ID :0910-0459
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