Влияние оментэктомии на гипергликемию и резистентность к инсулину у больных патологическим ожирением (omentectomy)
30 мая 2008 г. обновлено: Universidad de Guanajuato
ФАЗА 1 Влияние оментэктомии на гипергликемию и резистентность к инсулину у пациентов с патологическим ожирением
Определить, уменьшает ли оментэктомия гипергликемию и улучшает ли резистентность к инсулину у пациентов с патологическим ожирением и склонностью к развитию сахарного диабета 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для определения уровня глюкозы в крови, кривой толерантности к глюкозе, гемоглобина гликозилированного, инсулина, триглицеридов, холестерина, ЛПВП, ЛПНП, лептина и адипонектина у пациентов с патологическим ожирением, которые будут подвергаться пупочной хирургии и холецистэктомии.
Наложить под них операцию на пупке или открыть холецистэктомию с оментэктомией и без нее. Сравнить уровень глюкозы в крови, кривую толерантности к глюкозе, гемоглобин гликозилированный, инсулин, триглицерид, холестерин, ЛПВП, ЛПНП, лептин и адипонектин до и после процедуры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Мексика, 37320
- Hospital General Regional de León, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У всех пациентов с Морбидным ожирением, страдающих пупочной грыжей, хронический холецистит литиаза не прогрессировал.
- Пациенты в возрасте от 18 до 55 лет.
- Оба сорта.
- Пациент с индексом телесной массы от 30 до 35.
- Пациент с индексом талии больше или равен бедрам 100 см у мужчин и женщин больше 88 см.
- Пациент с центральным уровнем глюкозы от 100 до 125 мг.
- Пациент с толерантностью к глюкозе от 140 до 200 мг.
- Пациент, у которого они имеют результат триглицеридов в крови 300 или выше.
- Пациент со значениями LHD ниже 40 мг/дл.
Критерий исключения:
- Пациент, у которого у меня диагностирован сахарный диабет 2 типа, находится на лечении.
- Пациент с повышением уровня печеночных ферментов (более 50% от верхней границы нормы) и/или креатинина в сыворотке 1,5 > мг/дл.
- Пациент с диабетическим кетоацидозом в анамнезе.
- Применение пероральных антикоагулянтов.
- Положительный тест на беременность (хорионический гонадотропин человека) для женщин.
- Рецидивирующие инфекции и во время исследования.
- Пупочная грыжа, осложненная и ущемленная, или обострение хронического холецистита.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнить уровни глюкозы в крови, кривую толерантности крыла глюкозы, гликозилированного гемоглобина, инсулина, триглицеридов, холестерина, ЛПВП, ЛПНП, лептина и адипонектина до и после процедуры.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить метаболические состояния испытуемых обеих групп на 15-е сутки и через месяц, 6, 12 и 24 месяца после процедуры.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arturo MD Reyes Hernandez, Surgery, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León, Hospital General Regional de León
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 апреля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июня 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2008 г.
Последняя проверка
1 мая 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0910-0459
- ID :0910-0459
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .