Effect van de omentectomie op de hyperglykemie en de weerstand tegen insuline bij patiënten met morbide obesitas (omentectomy)
30 mei 2008 bijgewerkt door: Universidad de Guanajuato
FASE 1 Het effect van de omentectomie op de hyperglykemie en de insulineresistentie bij patiënten met morbide obesitas
Om te bepalen of de omentectomie hyperglykemie vermindert en de weerstand tegen de insuline verbetert bij patiënten met morbide obesitas en de neiging om diabetes mellitus type 2 te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de bloedspiegels van glucose, tolerantiecurve voor glucose, hemoglobine geglycosyleerd, insuline, triglyceride, cholesterol, HDL, LDL, leptine en adiponectine te bepalen bij patiënten met Obesitas Morbide en die onder navelstrengchirurgie en cholecystectomie zullen worden geplaatst.
Onder hen navelstrengchirurgie of Cholecystectomie openen met en zonder omentectomie Om de bloedspiegels van glucose, tolerantiecurve vleugelglucose, hemoglobine geglycosyleerd, insuline, triglyceride, cholesterol, HDL, LDL, leptine en adiponectine voor en na de procedure te vergelijken
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexico, 37320
- Hospital General Regional de León, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met Obesitas Morbide die lijden aan navelbreuk Chronische Cholecystitis Lithiasic niet verslechterd.
- Patiënt met een leeftijd tussen de 18 en 55 jaar.
- Beide soorten.
- Patiënt met index van corporale massa van 30 tot 35.
- Patiënt met wijsvinger groter of gelijk aan heup van 100 cm bij mannen en vrouwen groter dan 88 cm.
- Patiënt met een centrale glucosewaarde van 100 tot 125 mg.
- Patiënt met een glucosetolerantie van 140 tot 200 mg.
- Patiënt waarvan ze een resultaat hebben van triglyceriden in het bloed van 300 of hoger.
- Patiënt met LHD-waarden van minder dan 40 mg/dl.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt bij wie ik een diagnose heb gesteld al vastgesteld op Diabetes Mellitus type 2 en in medische behandeling.
- Patiënt met verhoging van leverenzymen (meer dan 50% van de bovengrens van normaliteit) en/of creatinine in 1,5 serum > mg/Dl.
- Patiënt met een voorgeschiedenis van diabetische ketoacidose.
- Gebruik van orale anticoagulantia.
- Positieve zwangerschapstest (humaan choriongonadotrofine) voor vrouwen.
- Terugkerende infecties en op het moment van de studie.
- Navelstreng Hernia ingewikkeld en gewurgd of verergerde chronische cholecystitis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de bloedspiegels van glucose, tolerantiecurve vleugelglucose, hemoglobine geglycosyleerd, insuline, triglyceride, cholesterol, HDL, LDL, leptine en adiponectine voor en na de procedure te vergelijken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de metabole omstandigheden van de proefpersonen van beide groepen te evalueren tot de 15 dagen en de maand, 6, 12 en 24 maanden later tot de procedure
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arturo MD Reyes Hernandez, Surgery, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León, Hospital General Regional de León
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
2 april 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 juni 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2008
Laatst geverifieerd
1 mei 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0910-0459
- ID :0910-0459
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .