Vliv omentektomie na hyperglykémii a rezistenci na inzulín u pacientů s morbidní obezitou (omentectomy)
30. května 2008 aktualizováno: Universidad de Guanajuato
FÁZE 1 Vliv omentektomie na hyperglykémii a rezistenci na inzulín u pacientů s morbidní obezitou
Zjistit, zda omentektomie snižuje hyperglykémii a zlepšuje odolnost vůči inzulínu u pacientů s morbidní obezitou a sklonem k rozvoji diabetu melitus typu 2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro stanovení krevních hladin glukózy, křivky tolerance ke glukóze, glykosylovanému hemoglobinu, inzulínu, triglyceridům, cholesterolu, HDL, LDL, leptinu a adiponektinu u pacientů s morbidní obezitou, která bude podrobena operaci pupku a cholecystektomii.
Vložit pod ně pupeční operaci nebo cholecystektomii otevřenou s omentektomií a bez ní Porovnat krevní hladiny glukózy, křivky tolerančního křídla glukózy, glykosylovaného hemoglobinu, inzulínu, triglyceridů, cholesterolu, HDL, LDL, leptinu a adiponektinu před a po výkonu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexiko, 37320
- Hospital General Regional de León, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s obezitou Morbid, kteří trpí kýlou pupeční chronickou cholecystitidou litiasickou, se nezhoršili.
- Pacient ve věku od 18 do 55 let.
- Oba druhy.
- Pacient s indexem tělesné hmotnosti od 30 do 35.
- Pacient s indexem pasu větším nebo rovným bokům 100 cm u mužů a žen nad 88 cm.
- Pacient, který má centrální glukózu 100 až 125 mg.
- Pacient, který má toleranci na glukózu 140 až 200 mg.
- Pacient, který má jako výsledek triglyceridů v krvi 300 nebo více.
- Pacient, který má hodnoty LHD pod 40 mg/dl.
Kritéria vyloučení:
- Pacientovi, kterého mají, jsem diagnostikoval již prokázaný diabetes mellitus 2. typu a v lékařské léčbě.
- Pacient s elevacemi jaterních enzymů (více než 50 % horní hranice normality) a/nebo kreatininu v 1,5 séru > mg/Dl.
- Pacient s anamnézou diabetické ketoacidózy.
- Užívání perorálních antikoagulancií.
- Pozitivní těhotenský test (lidský choriový gonadotropin) pro ženy.
- Rekurentní infekce a v době studie.
- Pupeční kýla komplikovaná a uškrcená nebo zhoršená chronická cholecystitida.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnat krevní hladiny glukózy, křivky tolerance glukózy, glykosylovaného hemoglobinu, inzulínu, triglyceridů, cholesterolu, HDL, LDL, leptinu a adiponektinu před a po výkonu
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zhodnotit metabolické stavy subjektů obou skupin do 15 dnů a měsíce, 6, 12 a 24 měsíců po zákroku
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arturo MD Reyes Hernandez, Surgery, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León, Hospital General Regional de León
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2007
První zveřejněno (Odhad)
2. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. června 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2008
Naposledy ověřeno
1. května 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0910-0459
- ID :0910-0459
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .