- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00454597
Omentektomian vaikutus hyperglykemiaan ja insuliiniresistenssiin potilailla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus (omentectomy)
VAIHE 1 Omentektomian vaikutus hyperglykemiaan ja insuliiniresistenssiin potilailla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Veren glukoosipitoisuuksien määrittämiseksi glukoosin, hemoglobiinin glykosyloidun, insuliinin, triglyseridien, kolesterolin, HDL:n, LDL:n, leptiinin ja adiponektiinin sietokäyrä potilailla, joilla on liikalihavuus Morbid ja jotka laitetaan napaleikkaukseen ja avataan kolekystektomia.
Niiden alle napaleikkaus tai kolekystektomia auki omentektomian kanssa ja ilman Veren glukoosipitoisuuksia, toleranssikäyrää siipiglukoosi, hemoglobiini glykosyloitu, insuliini, triglyseridi, kolesteroli, HDL, LDL, leptiini ja adiponektiini ennen ja jälkeen toimenpiteen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Meksiko, 37320
- Hospital General Regional de León, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on liikalihavuus Morbid, jotka kärsivät napatyrä Krooninen kolekystiitti Lithasic ei pahentunut.
- Potilas, jonka ikä on 18-55 vuotta.
- Molemmat lajit.
- Potilas, jonka ruumiinpainoindeksi on 30-35.
- Potilas, jonka vyötärön pituus on vähintään 100 cm, miehillä ja naisilla yli 88 cm.
- Potilas, jonka keskusglukoosi on 100-125 mg.
- Potilas, joka sietää glukoosia 140-200 mg.
- Potilas, jonka triglyseridipitoisuus veressä on 300 tai enemmän.
- Potilas, jonka LHD-arvot ovat alle 40 mg/dl.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus tyypin 2 ja sairaanhoidossa oleva potilas.
- Potilas, jolla on kohonnut maksaentsyymiarvo (yli 50 % normaalin ylärajasta) ja/tai kreatiniini 1,5 seerumissa > mg/Dl.
- Potilas, jolla on ollut diabeettinen ketoasidoosi.
- Oraalisten antikoagulanttien käyttö.
- Positiivinen raskaustesti (ihmisen koriongonadotropiini) naisille.
- Toistuvat infektiot ja tutkimuksen aikana.
- Napatyrä monimutkainen ja kuristunut tai pahentunut krooninen kolekystiitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veren glukoosipitoisuuksien, toleranssikäyrän siipiglukoosin, hemoglobiinin glykosyloidun, insuliinin, triglyseridien, kolesterolin, HDL:n, LDL:n, leptiinin ja adiponektiinin vertailu ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida molempien ryhmien koehenkilöiden aineenvaihduntatilat 15 päivään ja kuukauteen, 6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arturo MD Reyes Hernandez, Surgery, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León, Hospital General Regional de León
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0910-0459
- ID :0910-0459
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .