Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af omentektomi på hyperglykæmi og modstandsdygtighed over for insulin hos patienter med sygelig fedme (omentectomy)

30. maj 2008 opdateret af: Universidad de Guanajuato

FASE 1 Effekten af ​​omentektomi på hyperglykæmi og modstandsdygtighed over for insulin hos patienter med sygelig fedme

For at afgøre, om omentektomien mindsker hyperglykæmi og forbedrer insulinresistensen hos patienter med sygelig fedme og tilbøjelighed til at udvikle sig til diabetes mellitus type 2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at bestemme blodniveauerne af glukose, kurven for tolerance over for glukose, hæmoglobin glycosyleret, insulin, triglycerid, kolesterol, HDL, LDL, leptin og Adiponectin hos patienter med fedme morbid, og som vil blive sat under navlekirurgi og kolecystektomi åbnet.

At lægge under dem navlekirurgi eller kolecystektomi åben med og uden omentektomi At sammenligne blodniveauer af af glukose, kurve for tolerance vinge glukose, hæmoglobin glykosyleret, insulin, triglycerid, kolesterol, HDL, LDL, leptin og adiponectin før og efter proceduren

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, 37320
        • Hospital General Regional de León, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med fedme sygelig, der lider af navlebrok Kronisk kolecystitis Lithiasic ikke forværret.
  • Patient med alder mellem 18 og 55 år.
  • Begge slags.
  • Patient med indeks for kropsmasse fra 30 til 35.
  • Patient med indekstalje større eller ens hofte på 100 cm hos mænd og kvinder større end 88 cm.
  • Patient, der har en central glucose på 100 til 125 mg.
  • Patient, der har en tolerance over for glukose på 140 til 200 mg.
  • Patient, som de har et resultat af triglycerid i blodet på 300 eller mere.
  • Patient, der har værdier af LHD under 40 mg/dl.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, som de har, diagnosticerer jeg allerede etableret for Diabetes Mellitus type 2 og i medicinsk behandling.
  • Patient med forhøjelse af leverenzymer (mere end 50 % af de øvre grænser for normalitet) og/eller kreatinin i 1,5 serum > mg/dl.
  • Patient med diabetes ketoacidose historie.
  • Brug af orale antikoagulantia.
  • Positiv graviditetstest (humant choriongonadotropin) for kvinder.
  • Tilbagevendende infektioner og på tidspunktet for undersøgelsen.
  • Navlebrok kompliceret og kvalt eller forværret kronisk kolecystitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at sammenligne blodniveauerne af glukose, kurve for tolerance vinge glukose, hæmoglobin glycosyleret, insulin, triglycerid, kolesterol, HDL, LDL, leptin og Adiponectin før og efter proceduren
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at evaluere de metaboliske tilstande for forsøgspersonerne i begge grupper til de 15 dage og måneden, 6, 12 og 24 måneder senere til proceduren
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arturo MD Reyes Hernandez, Surgery, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León, Hospital General Regional de León

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2007

Først opslået (Skøn)

2. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner