- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00454597
Effekt af omentektomi på hyperglykæmi og modstandsdygtighed over for insulin hos patienter med sygelig fedme (omentectomy)
FASE 1 Effekten af omentektomi på hyperglykæmi og modstandsdygtighed over for insulin hos patienter med sygelig fedme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at bestemme blodniveauerne af glukose, kurven for tolerance over for glukose, hæmoglobin glycosyleret, insulin, triglycerid, kolesterol, HDL, LDL, leptin og Adiponectin hos patienter med fedme morbid, og som vil blive sat under navlekirurgi og kolecystektomi åbnet.
At lægge under dem navlekirurgi eller kolecystektomi åben med og uden omentektomi At sammenligne blodniveauer af af glukose, kurve for tolerance vinge glukose, hæmoglobin glykosyleret, insulin, triglycerid, kolesterol, HDL, LDL, leptin og adiponectin før og efter proceduren
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexico, 37320
- Hospital General Regional de León, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med fedme sygelig, der lider af navlebrok Kronisk kolecystitis Lithiasic ikke forværret.
- Patient med alder mellem 18 og 55 år.
- Begge slags.
- Patient med indeks for kropsmasse fra 30 til 35.
- Patient med indekstalje større eller ens hofte på 100 cm hos mænd og kvinder større end 88 cm.
- Patient, der har en central glucose på 100 til 125 mg.
- Patient, der har en tolerance over for glukose på 140 til 200 mg.
- Patient, som de har et resultat af triglycerid i blodet på 300 eller mere.
- Patient, der har værdier af LHD under 40 mg/dl.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, som de har, diagnosticerer jeg allerede etableret for Diabetes Mellitus type 2 og i medicinsk behandling.
- Patient med forhøjelse af leverenzymer (mere end 50 % af de øvre grænser for normalitet) og/eller kreatinin i 1,5 serum > mg/dl.
- Patient med diabetes ketoacidose historie.
- Brug af orale antikoagulantia.
- Positiv graviditetstest (humant choriongonadotropin) for kvinder.
- Tilbagevendende infektioner og på tidspunktet for undersøgelsen.
- Navlebrok kompliceret og kvalt eller forværret kronisk kolecystitis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at sammenligne blodniveauerne af glukose, kurve for tolerance vinge glukose, hæmoglobin glycosyleret, insulin, triglycerid, kolesterol, HDL, LDL, leptin og Adiponectin før og efter proceduren
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at evaluere de metaboliske tilstande for forsøgspersonerne i begge grupper til de 15 dage og måneden, 6, 12 og 24 måneder senere til proceduren
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arturo MD Reyes Hernandez, Surgery, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León, Hospital General Regional de León
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0910-0459
- ID :0910-0459
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .