Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av omentektomi på hyperglykemi og motstand mot insulin hos pasienter med sykelig fedme (omentectomy)

30. mai 2008 oppdatert av: Universidad de Guanajuato

FASE 1 Effekten av omentektomi på hyperglykemi og motstand mot insulin hos pasienter med sykelig fedme

For å finne ut om omentektomi reduserer hyperglykemi og forbedrer motstanden mot insulin hos pasienter med sykelig overvekt og tilbøyelighet til å utvikle seg til diabetes mellitus type 2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å bestemme blodnivåene av glukose, kurven for toleranse til glukose, hemoglobinglykosylert, insulin, triglyserid, kolesterol, HDL, LDL, leptin og Adiponectin hos pasienter med sykelig fedme og som vil bli satt under navlekirurgi og kolecystektomi åpnet.

For å sette under dem navlekirurgi eller kolecystektomi åpen med og uten omentektomi For å sammenligne blodnivåene av av glukose, kurve for toleranse vinge glukose, hemoglobin glykosylert, insulin, triglyserid, kolesterol, HDL, LDL, leptin og adiponectin før og etter prosedyren

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, 37320
        • Hospital General Regional de León, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med fedme sykelig som lider av navlebrokk Kronisk kolecystitt Lithiasic ikke forverret.
  • Pasient med alder mellom 18 og 55 år.
  • Begge typer.
  • Pasient med kroppsmasseindeks fra 30 til 35.
  • Pasient med indeksmidje større eller lik hofte på 100 cm hos menn og kvinner større enn 88 cm.
  • Pasient som har en sentral glukose på 100 til 125 mg.
  • Pasient som har en toleranse for glukose på 140 til 200 mg.
  • Pasient som de har et resultat av triglyserid i blodet på 300 eller mer.
  • Pasient som har verdier av LHD under 40 mg/dl.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som de har jeg diagnostisere allerede etablert av Diabetes Mellitus type 2 og i medisinsk behandling.
  • Pasient med forhøyelse av leverenzymer (mer enn 50 % av de øvre grenser for normalitet) og/eller kreatinin i 1,5 serum > mg/dl.
  • Pasient med diabetes ketoacidose historie.
  • Bruk av orale antikoagulantia.
  • Positiv graviditetstest (humant koriongonadotropin) for kvinner.
  • Gjentatte infeksjoner og på tidspunktet for studien.
  • Navlebrokk komplisert og kvalt eller forverret kronisk kolecystitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne blodnivåene av glukose, kurve for toleranse vingeglukose, hemoglobinglykosylert, insulin, triglyserid, kolesterol, HDL, LDL, leptin og Adiponectin før og etter prosedyren
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere de metabolske forholdene til forsøkspersonene i begge grupper til 15 dager og måneden, 6, 12 og 24 måneder senere til prosedyren
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Guanajuato

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arturo MD Reyes Hernandez, Surgery, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León, Hospital General Regional de León

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juni 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0910-0459
  • ID :0910-0459

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere