Efeito da Omentectomia sobre a Hiperglicemia e a Resistência à Insulina em Pacientes com Obesidade Mórbida (omentectomy)
30 de maio de 2008 atualizado por: Universidad de Guanajuato
FASE 1 O Efeito da Omentectomia na Hiperglicemia e na Resistência à Insulina em Pacientes com Obesidade Mórbida
Determinar se a omentectomia diminui a hiperglicemia e melhora a resistência à insulina em pacientes com obesidade mórbida e propensão a desenvolver Diabetes Mellitus tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinar os níveis sanguíneos de glicose, curva de tolerância à glicose, hemoglobina glicosilada, insulina, triglicérides, colesterol, HDL, LDL, leptina e adiponectina em pacientes com Obesidade Mórbida e que serão submetidos a cirurgia umbilical e colecistectomia aberta.
Submetê-los a cirurgia umbilical ou Colecistectomia aberta com e sem omentectomia Comparar os níveis sanguíneos de glicose, curva de asa de tolerância glicose, hemoglobina glicosilada, insulina, triglicérides, colesterol, HDL, LDL, leptina e adiponectina antes e depois do procedimento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guanajuato
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Leon, Guanajuato, México, 37320
- Hospital General Regional de León, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com Obesidade Mórbida que sofrem de Hérnia umbilical Colecistite Crônica Litíásica não agravada.
- Paciente com idade entre os 18 a 55 anos de idade.
- Ambos os tipos.
- Paciente com índice de massa corporal de 30 a 35.
- Paciente com índice de cintura maior ou quadril igual a 100cm em homens e mulheres maior de 88cm.
- Paciente que apresenta glicose central de 100 a 125mg.
- Paciente que tem tolerância à glicose de 140 a 200mg.
- Paciente com resultado de triglicerídeos no sangue igual ou superior a 300.
- Paciente que apresenta valores de LHD abaixo de 40 mg/dl.
Critério de exclusão:
- Paciente que tem diagnóstico já estabelecido de Diabetes Mellitus tipo 2 e em tratamento médico.
- Paciente com elevação das enzimas hepáticas (mais de 50% dos limites superiores da normalidade) e/ou creatinina em 1,5 soro > mg/Dl.
- Paciente com histórico de cetoacidose diabética.
- Uso de anticoagulantes orais.
- Teste Positivo de Gravidez (Gonadotrofina Coriônica Humana) para mulheres.
- Infecções Recorrentes e no momento do estudo.
- Hérnia umbilical complicada e estrangulada ou colecistite crônica agravada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparar os níveis sanguíneos de glicose, curva de tolerância a glicose, hemoglobina glicosilada, insulina, triglicérides, colesterol, HDL, LDL, leptina e adiponectina antes e após o procedimento
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar as condições metabólicas dos sujeitos de ambos os grupos aos 15 dias e ao mês, 6, 12 e 24 meses após o procedimento
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arturo MD Reyes Hernandez, Surgery, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León, Hospital General Regional de León
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de junho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2008
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0910-0459
- ID :0910-0459
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