- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00454597
Effetto dell'omentectomia sull'iperglicemia e sulla resistenza all'insulina nei pazienti con obesità patologica (omentectomy)
FASE 1 L'effetto dell'omentectomia sull'iperglicemia e sulla resistenza all'insulina nei pazienti con obesità patologica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per determinare i livelli ematici di glucosio, curva di tolleranza al glucosio, emoglobina glicosilata, insulina, trigliceridi, colesterolo, HDL, LDL, leptina e adiponectina in pazienti con obesità patologica e che saranno sottoposti a chirurgia ombelicale e colecistectomia aperta.
Mettere sotto di loro chirurgia ombelicale o colecistectomia aperta con e senza omentectomia Confrontare i livelli ematici di glucosio, curva di tolleranza ala glucosio, emoglobina glicosilata, insulina, trigliceridi, colesterolo, HDL, LDL, leptina e adiponectina prima e dopo la procedura
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guanajuato
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Leon, Guanajuato, Messico, 37320
- Hospital General Regional de León, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con Obesità Morbosa che soffrono di ernia ombelicale Colecistite Cronica Litiasica non peggiorata.
- Paziente di età compresa tra i 18 e i 55 anni.
- Entrambi i tipi.
- Paziente con indice di massa corporea da 30 a 35.
- Paziente con indice vita maggiore o uguale anca di 100cm in uomini e donne maggiore di 88cm.
- Paziente con glucosio centrale compreso tra 100 e 125 mg.
- Paziente che ha una tolleranza al glucosio da 140 a 200 mg.
- Pazienti che hanno un risultato di trigliceridi nel sangue di 300 o superiore.
- Paziente con valori di LHD inferiori a 40 mg/dl.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno diagnosi già accertate di Diabete Mellito di tipo 2 e in trattamento medico.
- Paziente con elevazione degli enzimi epatici (oltre il 50% dei limiti superiori di normalità) e/o creatinina in 1,5 sieri > mg/dl.
- Paziente con anamnesi di chetoacidosi diabetica.
- Uso di anticoagulanti orali.
- Test di gravidanza positivo (gonadotropina corionica umana) per le donne.
- Infezioni ricorrenti e al momento dello studio.
- Ernia ombelicale complicata e strangolata o colecistite cronica peggiorata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per confrontare i livelli ematici di glucosio, curva di tolleranza ala glucosio, emoglobina glicosilata, insulina, trigliceridi, colesterolo, HDL, LDL, leptina e adiponectina prima e dopo la procedura
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare le condizioni metaboliche dei soggetti di entrambi i gruppi ai 15 giorni e al mese, 6, 12 e 24 mesi successivi alla procedura
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arturo MD Reyes Hernandez, Surgery, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León, Hospital General Regional de León
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0910-0459
- ID :0910-0459
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