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Effetto dell'omentectomia sull'iperglicemia e sulla resistenza all'insulina nei pazienti con obesità patologica (omentectomy)

30 maggio 2008 aggiornato da: Universidad de Guanajuato

FASE 1 L'effetto dell'omentectomia sull'iperglicemia e sulla resistenza all'insulina nei pazienti con obesità patologica

Per determinare se l'omentectomia diminuisce l'iperglicemia e migliora la resistenza all'insulina nei pazienti con obesità patologica e propensione a sviluppare il diabete mellito di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per determinare i livelli ematici di glucosio, curva di tolleranza al glucosio, emoglobina glicosilata, insulina, trigliceridi, colesterolo, HDL, LDL, leptina e adiponectina in pazienti con obesità patologica e che saranno sottoposti a chirurgia ombelicale e colecistectomia aperta.

Mettere sotto di loro chirurgia ombelicale o colecistectomia aperta con e senza omentectomia Confrontare i livelli ematici di glucosio, curva di tolleranza ala glucosio, emoglobina glicosilata, insulina, trigliceridi, colesterolo, HDL, LDL, leptina e adiponectina prima e dopo la procedura

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Messico, 37320
        • Hospital General Regional de León, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con Obesità Morbosa che soffrono di ernia ombelicale Colecistite Cronica Litiasica non peggiorata.
  • Paziente di età compresa tra i 18 e i 55 anni.
  • Entrambi i tipi.
  • Paziente con indice di massa corporea da 30 a 35.
  • Paziente con indice vita maggiore o uguale anca di 100cm in uomini e donne maggiore di 88cm.
  • Paziente con glucosio centrale compreso tra 100 e 125 mg.
  • Paziente che ha una tolleranza al glucosio da 140 a 200 mg.
  • Pazienti che hanno un risultato di trigliceridi nel sangue di 300 o superiore.
  • Paziente con valori di LHD inferiori a 40 mg/dl.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno diagnosi già accertate di Diabete Mellito di tipo 2 e in trattamento medico.
  • Paziente con elevazione degli enzimi epatici (oltre il 50% dei limiti superiori di normalità) e/o creatinina in 1,5 sieri > mg/dl.
  • Paziente con anamnesi di chetoacidosi diabetica.
  • Uso di anticoagulanti orali.
  • Test di gravidanza positivo (gonadotropina corionica umana) per le donne.
  • Infezioni ricorrenti e al momento dello studio.
  • Ernia ombelicale complicata e strangolata o colecistite cronica peggiorata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per confrontare i livelli ematici di glucosio, curva di tolleranza ala glucosio, emoglobina glicosilata, insulina, trigliceridi, colesterolo, HDL, LDL, leptina e adiponectina prima e dopo la procedura
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare le condizioni metaboliche dei soggetti di entrambi i gruppi ai 15 giorni e al mese, 6, 12 e 24 mesi successivi alla procedura
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arturo MD Reyes Hernandez, Surgery, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León, Hospital General Regional de León

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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