Wpływ wycięcia sieci na hiperglikemię i insulinooporność u pacjentów z olbrzymią otyłością (omentectomy)
30 maja 2008 zaktualizowane przez: Universidad de Guanajuato
FAZA 1 Wpływ wycięcia sieci na hiperglikemię i insulinooporność u pacjentów z olbrzymią otyłością
Określenie, czy wycięcie sieci zmniejsza hiperglikemię i poprawia oporność na insulinę u pacjentów z otyłością olbrzymią i skłonnością do rozwoju cukrzycy typu 2.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aby określić poziom glukozy we krwi, krzywą tolerancji na glukozę, hemoglobinę glikozylowaną, insulinę, trójglicerydy, cholesterol, HDL, LDL, leptynę i adiponektynę u pacjentów z otyłością olbrzymią, którzy zostaną poddani operacji pępkowej i otwartej cholecystektomii.
Wykonanie operacji pępkowej lub cholecystektomii otwartej z i bez sieci Porównanie poziomu glukozy we krwi, krzywej tolerancji glukozy, glikozylowanej hemoglobiny, insuliny, trójglicerydów, cholesterolu, HDL, LDL, leptyny i adiponektyny przed i po zabiegu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Meksyk, 37320
- Hospital General Regional de León, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z Otyłością Morbid, którzy cierpią na przepuklinę pępkową Przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego Kamica nie uległa pogorszeniu.
- Pacjent w wieku od 18 do 55 lat.
- Oba rodzaje.
- Pacjent ze wskaźnikiem masy ciała od 30 do 35.
- Pacjent ze wskaźnikiem talii większym lub równym biodrom 100 cm u mężczyzn i kobiet większym 88 cm.
- Pacjent, u którego centralne stężenie glukozy wynosi od 100 do 125 mg.
- Pacjent z tolerancją glukozy od 140 do 200 mg.
- Pacjent, u którego mają wynik trójglicerydów we krwi 300 lub wyższy.
- Pacjent z wartościami LHD poniżej 40 mg/dl.
Kryteria wyłączenia:
- U pacjenta, którego mam zdiagnozowano już zdiagnozowaną cukrzycę typu 2 iw trakcie leczenia zachowawczego.
- Pacjent z podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych (ponad 50% górnej granicy normy) i/lub kreatyniną w surowicy 1,5 > mg/dl.
- Pacjent z historią cukrzycowej kwasicy ketonowej.
- Stosowanie doustnych antykoagulantów.
- Pozytywny test ciążowy (ludzka gonadotropina kosmówkowa) dla kobiet.
- Nawracające infekcje i w czasie badania.
- Przepuklina pępkowa powikłana i uduszona lub pogorszenie przewlekłego zapalenia pęcherzyka żółciowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie poziomu glukozy we krwi, krzywej tolerancji glukozy, hemoglobiny glikozylowanej, insuliny, trójglicerydów, cholesterolu, HDL, LDL, leptyny i adiponektyny przed i po zabiegu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena stanu metabolicznego badanych z obu grup do 15 dni i miesiąca, 6, 12 i 24 miesięcy po zabiegu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arturo MD Reyes Hernandez, Surgery, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León, Hospital General Regional de León
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 czerwca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2008
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0910-0459
- ID :0910-0459
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .