- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00454597
Einfluss der Omentektomie auf die Hyperglykämie und die Insulinresistenz bei Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit (omentectomy)
PHASE 1 Die Auswirkung der Omentektomie auf die Hyperglykämie und die Insulinresistenz bei Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur Bestimmung des Glukosespiegels im Blut, der Toleranzkurve gegenüber Glukose, glykosyliertem Hämoglobin, Insulin, Triglycerid, Cholesterin, HDL, LDL, Leptin und Adiponektin bei Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit, die einer Nabeloperation und einer offenen Cholezystektomie unterzogen werden.
Dazu gehören eine Nabeloperation oder eine offene Cholezystektomie mit und ohne Omentektomie. Zum Vergleich der Blutspiegel von Glukose, Toleranzkurve von Glukose, glykosyliertem Hämoglobin, Insulin, Triglycerid, Cholesterin, HDL, LDL, Leptin und Adiponektin vor und nach dem Eingriff
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexiko, 37320
- Hospital General Regional de León, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei allen Patienten mit krankhafter Adipositas, die an einem Nabelbruch leiden, hat sich die chronische Cholezystitis lithiasisch nicht verschlechtert.
- Patient im Alter zwischen 18 und 55 Jahren.
- Beide Sorten.
- Patient mit einem Index der Körpermasse von 30 bis 35.
- Patient mit einer Indextaille größer oder gleich einer Hüfte von 100 cm bei Männern und Frauen von mehr als 88 cm.
- Patient mit einem zentralen Glukosespiegel von 100 bis 125 mg.
- Patient mit einer Glukosetoleranz von 140 bis 200 mg.
- Patienten mit einem Triglyceridspiegel im Blut von 300 oder mehr.
- Patient mit LHD-Werten unter 40 mg/dl.
Ausschlusskriterien:
- Bei dem von ihnen diagnostizierten Patienten wurde bereits Diabetes mellitus Typ 2 diagnostiziert und er befindet sich in ärztlicher Behandlung.
- Patient mit Erhöhung der Leberenzyme (mehr als 50 % der oberen Normalgrenzen) und/oder Kreatinin im Serum > mg/dl.
- Patient mit diabetischer Ketoazidose in der Vorgeschichte.
- Verwendung oraler Antikoagulanzien.
- Positiver Schwangerschaftstest (Humanes Choriongonadotropin) für Frauen.
- Wiederkehrende Infektionen und zum Zeitpunkt der Studie.
- Komplizierter und erstickter Nabelbruch oder verschlimmerte chronische Cholezystitis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zum Vergleich der Blutspiegel von Glukose, Toleranzkurve von Glukose, glykosyliertem Hämoglobin, Insulin, Triglycerid, Cholesterin, HDL, LDL, Leptin und Adiponektin vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Um die Stoffwechselbedingungen der Probanden beider Gruppen 15 Tage und den Monat, 6, 12 und 24 Monate später nach dem Eingriff zu bewerten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arturo MD Reyes Hernandez, Surgery, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León, Hospital General Regional de León
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0910-0459
- ID :0910-0459
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .