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Einfluss der Omentektomie auf die Hyperglykämie und die Insulinresistenz bei Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit (omentectomy)

30. Mai 2008 aktualisiert von: Universidad de Guanajuato

PHASE 1 Die Auswirkung der Omentektomie auf die Hyperglykämie und die Insulinresistenz bei Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit

Um festzustellen, ob die Omentektomie die Hyperglykämie verringert und die Insulinresistenz bei Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit und Neigung zur Entwicklung von Diabetes mellitus Typ 2 verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Bestimmung des Glukosespiegels im Blut, der Toleranzkurve gegenüber Glukose, glykosyliertem Hämoglobin, Insulin, Triglycerid, Cholesterin, HDL, LDL, Leptin und Adiponektin bei Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit, die einer Nabeloperation und einer offenen Cholezystektomie unterzogen werden.

Dazu gehören eine Nabeloperation oder eine offene Cholezystektomie mit und ohne Omentektomie. Zum Vergleich der Blutspiegel von Glukose, Toleranzkurve von Glukose, glykosyliertem Hämoglobin, Insulin, Triglycerid, Cholesterin, HDL, LDL, Leptin und Adiponektin vor und nach dem Eingriff

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexiko, 37320
        • Hospital General Regional de León, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei allen Patienten mit krankhafter Adipositas, die an einem Nabelbruch leiden, hat sich die chronische Cholezystitis lithiasisch nicht verschlechtert.
  • Patient im Alter zwischen 18 und 55 Jahren.
  • Beide Sorten.
  • Patient mit einem Index der Körpermasse von 30 bis 35.
  • Patient mit einer Indextaille größer oder gleich einer Hüfte von 100 cm bei Männern und Frauen von mehr als 88 cm.
  • Patient mit einem zentralen Glukosespiegel von 100 bis 125 mg.
  • Patient mit einer Glukosetoleranz von 140 bis 200 mg.
  • Patienten mit einem Triglyceridspiegel im Blut von 300 oder mehr.
  • Patient mit LHD-Werten unter 40 mg/dl.

Ausschlusskriterien:

  • Bei dem von ihnen diagnostizierten Patienten wurde bereits Diabetes mellitus Typ 2 diagnostiziert und er befindet sich in ärztlicher Behandlung.
  • Patient mit Erhöhung der Leberenzyme (mehr als 50 % der oberen Normalgrenzen) und/oder Kreatinin im Serum > mg/dl.
  • Patient mit diabetischer Ketoazidose in der Vorgeschichte.
  • Verwendung oraler Antikoagulanzien.
  • Positiver Schwangerschaftstest (Humanes Choriongonadotropin) für Frauen.
  • Wiederkehrende Infektionen und zum Zeitpunkt der Studie.
  • Komplizierter und erstickter Nabelbruch oder verschlimmerte chronische Cholezystitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zum Vergleich der Blutspiegel von Glukose, Toleranzkurve von Glukose, glykosyliertem Hämoglobin, Insulin, Triglycerid, Cholesterin, HDL, LDL, Leptin und Adiponektin vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die Stoffwechselbedingungen der Probanden beider Gruppen 15 Tage und den Monat, 6, 12 und 24 Monate später nach dem Eingriff zu bewerten
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arturo MD Reyes Hernandez, Surgery, Universidad de Guanajuato, Facultad de Medicina de León, Hospital General Regional de León

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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