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肺移植における消化管逆流と慢性拒絶反応との関係 (LTXGERD)

2013年9月4日 更新者：University of Chicago

肺移植後の自然免疫活性化における逆流の役割。

最近のデータは、GER (胃逆流) が肺移植後に悪化し、肺移植後の慢性拒絶反応 (CR) のリスクを潜在的に増加させる可能性があることを示唆しています。

この研究の目的は、肺移植集団でGERがどのくらいの頻度で発生するかを調べ、GERが免疫系をどのように変化させてCRを引き起こすかを調べることです. このようにして、逆流防止処置の恩恵を受ける可能性のある患者をより適切に特定できるようになります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

標準的な移植前精密検査の一部には、GER をチェックするための胃腸 (GI) 精密検査が含まれます。 次の手順は、移植前に行われます。

  1. 標準 GER アンケート (RDQ): これは 12 項目のアンケートです。 このアンケートは、存在する逆流症状について質問します。
  2. 食道胃十二指腸鏡検査 (EGD): この検査では、食道逆流の証拠と裂孔ヘルニアの存在を判断します。
  3. 固形胃排出のシンチグラフィ評価：これは、食物が胃から排出されて小腸に入る速度を測定します。
  4. 24 時間歩行型 pH 検査: 外来型 24 時間 pH モニタリング検査では、24 時間にわたって食道内の酸を監視します。
  5. 食道マノメトリー検査：この検査は、胃酸と内容物が食道に逆流する原因を評価し、食物を飲み込む際の問題の原因を特定するために行われます。

これらの手順は、移植後 3 ～ 6 か月で再度行われます。 EGD、シンチグラフィー評価、RDQ の回答、pH 検査、食道マノメトリー、気管支鏡検査の結果、スパイロメトリー、拒絶反応のエピソードが収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • The University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-移植前の評価を受け、待機リストに載っている被験者、または18か月未満で移植された被験者。

説明

包含基準:

  • シカゴ大学病院で肺移植前評価を受けている患者
  • 妊娠可能な患者は、同意前に妊娠検査で陰性でなければなりません。
  • すべての患者は、書面によるインフォームド コンセントを提供できなければなりません。

除外基準:

  • -研究手順が禁忌である移植前の患者、またはすべての研究手順を完了することができない患者。
  • 同意が得られない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Chicago

捜査官

  • 主任研究者：Sangeeta M. Bhorade, MD、University of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2010年1月1日

研究の完了 (実際)

2010年1月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月2日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月4日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15272A

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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