Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GI-refluks ved lungetransplantation og dets forhold til kronisk afstødning (LTXGERD)

4. september 2013 opdateret af: University of Chicago

Refluxens rolle i medfødt immunitetsaktivering efter lungetransplantation.

Nylige data har antydet, at GER (gastrisk refluks) kan forværres efter lungetransplantation og potentielt øge risikoen for kronisk afstødning (CR) efter lungetransplantation.

Formålet med denne undersøgelse er at se på, hvor ofte GER forekommer i lungetransplantationspopulationen og undersøge, hvordan GER kan ændre immunsystemet og forårsage CR. På denne måde ville vi være i stand til bedre at identificere patienter, der kan have gavn af anti-refluksprocedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En del af standard oparbejdning før transplantation inkluderer en gastrointestinal (GI) oparbejdning for at kontrollere for GER. Følgende procedurer vil blive udført før transplantation.

  1. Standard GER-spørgeskema (RDQ): Dette er et spørgeskema med 12 punkter. Dette spørgeskema vil stille spørgsmål om eventuelle reflukssymptomer.
  2. Esophagogastroduodenoskopi (EGD): Denne test vil fastslå tegn på esophageal refluks og tilstedeværelse af en hiatal brok.
  3. Scintigrafisk vurdering af fast gastrisk tømning: Dette måler den hastighed, hvormed maden tømmes fra maven og kommer ind i tyndtarmen.
  4. 24 timers ambulatorisk pH-test: Den ambulante 24-timers pH-overvågningstest vil overvåge syren i spiserøret i en 24-timers periode.
  5. Esophageal manometri test: Denne procedure udføres for at evaluere årsagen til tilbagesvaling af mavesyre og indhold tilbage i spiserøret og for at bestemme årsagen til problemer med at sluge mad.

Disse procedurer vil blive udført igen 3 til 6 måneder efter transplantationen. Resultaterne af EGD, scintigrafisk evaluering, svar på RDQ, pH-test, esophageal manometri og bronkoskopi vil blive indsamlet såvel som spirometrier og eventuelle episoder med afvisning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der har gennemgået prætransplantationsevaluering og er på venteliste, eller forsøgspersoner transplanteret < 18 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår præ-lungetransplantationsevalueringer på University of Chicago Hospital
  • Patienter, der er i stand til at blive gravide, skal have en negativ graviditetstest inden samtykke.
  • Alle patienter skal kunne give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Præ-transplantationspatienter, hvor undersøgelsesprocedurer er kontraindiceret, eller patienter, som ikke er i stand til at gennemføre alle undersøgelsesprocedurerne.
  • Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sangeeta M. Bhorade, MD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2007

Først opslået (Skøn)

3. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15272A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner