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GI-Reflux bei Lungentransplantation und seine Beziehung zur chronischen Abstoßung (LTXGERD)

4. September 2013 aktualisiert von: University of Chicago

Die Rolle von Reflux bei der Aktivierung der angeborenen Immunität nach einer Lungentransplantation.

Jüngste Daten deuten darauf hin, dass sich GER (gastrischer Reflux) nach einer Lungentransplantation verschlechtern und möglicherweise das Risiko einer chronischen Abstoßung (CR) nach einer Lungentransplantation erhöhen kann.

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, wie oft GER in der Lungentransplantationspopulation auftritt und zu untersuchen, wie GER das Immunsystem verändern und CR verursachen kann. Auf diese Weise könnten wir Patienten besser identifizieren, die von Anti-Reflux-Verfahren profitieren könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Teil der Standarduntersuchung vor der Transplantation umfasst eine gastrointestinale (GI) Untersuchung zur Überprüfung auf GER. Die folgenden Verfahren werden vor der Transplantation durchgeführt.

  1. Standard-GER-Fragebogen (RDQ): Dies ist ein 12-Punkte-Fragebogen. In diesem Fragebogen werden Fragen zu vorhandenen Refluxsymptomen gestellt.
  2. Ösophagogastroduodenoskopie (EGD): Dieser Test wird den Nachweis eines Ösophagusreflux und das Vorhandensein einer Hiatushernie erbringen.
  3. Szintigraphische Auswertung der festen Magenentleerung: Diese misst die Geschwindigkeit, mit der Nahrung aus dem Magen entleert und in den Dünndarm gelangt.
  4. Ambulanter 24-Stunden-pH-Test: Der ambulante 24-Stunden-pH-Überwachungstest überwacht die Säure in der Speiseröhre über einen Zeitraum von 24 Stunden.
  5. Ösophagusmanometrie-Test: Dieses Verfahren wird durchgeführt, um die Ursache des Rückflusses von Magensäure und -inhalt in die Speiseröhre zu bewerten und die Ursache von Problemen beim Schlucken von Nahrung zu bestimmen.

Diese Verfahren werden 3 bis 6 Monate nach der Transplantation erneut durchgeführt. Die Ergebnisse von EGD, szintigraphischer Auswertung, Antworten von RDQ, pH-Tests, Ösophagusmanometrie und Bronchoskopie werden ebenso wie Spirometrien und Abstoßungsepisoden erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • The University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die sich einer Bewertung vor der Transplantation unterzogen haben und auf der Warteliste stehen, oder Probanden, die < 18 Monate transplantiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich im Krankenhaus der Universität von Chicago einer Untersuchung vor einer Lungentransplantation unterziehen
  • Patientinnen, die schwanger werden können, müssen vor der Einwilligung einen negativen Schwangerschaftstest haben.
  • Alle Patienten müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Prätransplantationspatienten, bei denen Studienverfahren kontraindiziert sind, oder Patienten, die nicht in der Lage sind, alle Studienverfahren abzuschließen.
  • Patienten, die nicht einwilligen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Sangeeta M. Bhorade, MD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15272A

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