Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GI refluks ved lungetransplantasjon og dens forhold til kronisk avvisning (LTXGERD)

4. september 2013 oppdatert av: University of Chicago

Rollen til refluks i medfødt immunitetsaktivering etter lungetransplantasjon.

Nyere data har antydet at GER (gastrisk refluks) kan forverres etter lungetransplantasjon og potensielt øke risikoen for kronisk avstøtning (CR) etter lungetransplantasjon.

Hensikten med denne studien er å se på hvor ofte GER forekommer i lungetransplantasjonspopulasjonen og undersøke hvordan GER kan endre immunsystemet og forårsake CR. På denne måten ville vi bedre kunne identifisere pasienter som kan ha nytte av anti-refluksprosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En del av standard opparbeidelse før transplantasjon inkluderer en gastrointestinal (GI) opparbeidelse for å sjekke for GER. Følgende prosedyrer vil bli gjort før transplantasjon.

  1. Standard GER-spørreskjema (RDQ): Dette er et 12-elements spørreskjema. Dette spørreskjemaet vil stille spørsmål om eventuelle reflukssymptomer.
  2. Esophagogastroduodenoscopy (EGD): Denne testen vil fastslå bevis på esophageal refluks og tilstedeværelse av en hiatal brokk.
  3. Scintigrafisk evaluering av fast magetømming: Dette måler hastigheten som maten tømmes fra magesekken og kommer inn i tynntarmen.
  4. Tjuefire timers ambulatorisk pH-testing: Den ambulerende 24-timers pH-overvåkingstesten vil overvåke syren i spiserøret i løpet av en 24-timers periode.
  5. Esophageal manometri testing: Denne prosedyren er gjort for å evaluere årsaken til tilbakeløp av magesyre og innhold tilbake i spiserøret, og for å bestemme årsaken til problemer med å svelge mat.

Disse prosedyrene vil bli gjort igjen 3 til 6 måneder etter transplantasjon. Resultatene av EGD, scintigrafisk evaluering, svar på RDQ, pH-testing, esophageal manometri og bronkoskopi vil bli samlet inn samt spirometrier og eventuelle episoder med avvisning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som har gjennomgått pretransplantasjonsevaluering og står på venteliste eller forsøkspersoner transplantert < 18 mnd.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår evalueringer før lungetransplantasjon ved University of Chicago Hospital
  • Pasienter som er i stand til å bli gravide må ha en negativ graviditetstest før samtykke.
  • Alle pasienter skal kunne gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter før transplantasjon hvor studieprosedyrer er kontraindisert eller pasienter som ikke er i stand til å fullføre alle studieprosedyrene.
  • Pasienter som ikke kan gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sangeeta M. Bhorade, MD, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15272A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal refluks

Kliniske studier på esophagogastroduodenoskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere