Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Refluks żołądkowo-jelitowy w przeszczepie płuc i jego związek z przewlekłym odrzucaniem (LTXGERD)

4 września 2013 zaktualizowane przez: University of Chicago

Rola refluksu w aktywacji odporności wrodzonej po przeszczepie płuc.

Ostatnie dane sugerują, że GER (refluks żołądkowy) może się pogorszyć po przeszczepie płuc i potencjalnie zwiększyć ryzyko przewlekłego odrzucenia (CR) po przeszczepie płuc.

Celem tego badania jest przyjrzenie się, jak często GER występuje w populacji po przeszczepie płuc i zbadanie, w jaki sposób GER może zmienić układ odpornościowy i wywołać CR. W ten sposób bylibyśmy w stanie lepiej identyfikować pacjentów, którzy mogą odnieść korzyści z procedur antyrefluksowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Część standardowej pracy przed przeszczepem obejmuje badanie przewodu pokarmowego w celu wykrycia GER. Następujące procedury zostaną wykonane przed przeszczepem.

  1. Standardowy kwestionariusz GER (RDQ): Jest to kwestionariusz składający się z 12 pozycji. Ten kwestionariusz będzie zawierał pytania dotyczące wszelkich obecnych objawów refluksu.
  2. Esophagogastroduodenoscopy (EGD): Ten test określi dowody na refluks przełykowy i obecność przepukliny rozworu przełykowego.
  3. Scyntygraficzna ocena stałego opróżniania żołądka: Mierzy szybkość, z jaką pokarm opróżnia się z żołądka i wchodzi do jelita cienkiego.
  4. 24-godzinne ambulatoryjne badanie pH: Ambulatoryjne 24-godzinne badanie pH będzie monitorować kwas w przełyku w ciągu 24 godzin.
  5. Badanie manometryczne przełyku: Ta procedura jest wykonywana w celu oceny przyczyny cofania się kwasu żołądkowego i treści z powrotem do przełyku oraz ustalenia przyczyny problemów z połykaniem pokarmu.

Procedury te zostaną wykonane ponownie w 3 do 6 miesięcy po przeszczepie. Zostaną zebrane wyniki EGD, oceny scyntygraficznej, odpowiedzi RDQ, badania pH, manometrii przełyku i bronchoskopii, a także spirometrii i ewentualnych epizodów odrzucenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli ocenę przedtransplantacyjną i znajdują się na liście oczekujących lub pacjenci po przeszczepie < 18 miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani ocenie przed przeszczepem płuc w szpitalu University of Chicago
  • Pacjentki, które mogą zajść w ciążę, przed wyrażeniem zgody muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego.
  • Wszyscy pacjenci muszą być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przed przeszczepem, u których procedury badania są przeciwwskazane lub pacjenci, którzy nie są w stanie ukończyć wszystkich procedur badania.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Sangeeta M. Bhorade, MD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15272A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj