Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reflux GI při transplantaci plic a jeho vztah k chronické rejekci (LTXGERD)

4. září 2013 aktualizováno: University of Chicago

Role refluxu v aktivaci přirozené imunity po transplantaci plic.

Nedávné údaje naznačují, že GER (gastrický reflux) se může po transplantaci plic zhoršit a potenciálně zvýšit riziko chronické rejekce (CR) po transplantaci plic.

Účelem této studie je zjistit, jak často se GER vyskytuje u populace po transplantaci plic, a prozkoumat, jak může GER změnit imunitní systém a způsobit CR. Tímto způsobem bychom byli schopni lépe identifikovat pacienty, kteří mohou mít prospěch z antirefluxních procedur.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Součástí standardního předtransplantačního vyšetření je vyšetření gastrointestinálního traktu (GI) ke kontrole GER. Před transplantací budou provedeny následující postupy.

  1. Standardní dotazník GER (RDQ): Jedná se o dotazník o 12 položkách. Tento dotazník se bude ptát na všechny přítomné příznaky refluxu.
  2. Ezofagogastroduodenoskopie (EGD): Tento test určí známky refluxu jícnu a přítomnost hiátové kýly.
  3. Scintigrafické hodnocení pevného vyprazdňování žaludku: Měří rychlost, s jakou se potrava vyprazdňuje ze žaludku a vstupuje do tenkého střeva.
  4. 24hodinové ambulantní testování pH: Ambulantní 24hodinový test monitorování pH bude monitorovat kyselinu v jícnu během 24hodinového období.
  5. Manometrické vyšetření jícnu: Tento postup se provádí k vyhodnocení příčiny refluxu žaludeční kyseliny a obsahu zpět do jícnu a ke stanovení příčiny problémů s polykáním potravy.

Tyto postupy budou provedeny znovu za 3 až 6 měsíců po transplantaci. Budou shromážděny výsledky EGD, scintigrafické hodnocení, odpovědi RDQ, pH testování, jícnová manometrie a bronchoskopie, stejně jako spirometrie a případné epizody rejekce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci, kteří podstoupili předtransplantační hodnocení a jsou na čekací listině, nebo jedinci transplantovaní < 18 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstupují hodnocení před transplantací plic v nemocnici University of Chicago
  • Pacientky, které mohou otěhotnět, musí mít před souhlasem negativní těhotenský test.
  • Všichni pacienti musí být schopni dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti před transplantací, u kterých jsou postupy studie kontraindikovány, nebo pacienti, kteří nejsou schopni dokončit všechny postupy studie.
  • Pacienti, kteří nejsou schopni dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sangeeta M. Bhorade, MD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15272A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit