Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Reflusso gastrointestinale nel trapianto di polmone e sua relazione con il rigetto cronico (LTXGERD)

4 settembre 2013 aggiornato da: University of Chicago

Il ruolo del reflusso nell'attivazione dell'immunità innata dopo il trapianto di polmone.

Dati recenti hanno suggerito che il GER (reflusso gastrico) può peggiorare dopo il trapianto di polmone e potenzialmente aumentare il rischio di rigetto cronico (CR) dopo il trapianto di polmone.

Lo scopo di questo studio è esaminare la frequenza con cui si verifica il GER nella popolazione trapiantata di polmone ed esaminare come il GER può modificare il sistema immunitario e causare CR. In questo modo saremmo in grado di identificare meglio i pazienti che potrebbero trarre beneficio dalle procedure antireflusso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Parte del lavoro standard pre-trapianto include un lavoro gastrointestinale (GI) per verificare la presenza di GER. Le seguenti procedure verranno eseguite prima del trapianto.

  1. Questionario GER standard (RDQ): questo è un questionario di 12 voci. Questo questionario porrà domande su eventuali sintomi di reflusso presenti.
  2. Esofagogastroduodenoscopia (EGD): questo test determinerà la prova di reflusso esofageo e la presenza di un'ernia iatale.
  3. Valutazione scintigrafica dello svuotamento gastrico solido: misura la velocità con cui il cibo si svuota dallo stomaco ed entra nell'intestino tenue.
  4. Test ambulatoriale del pH di 24 ore: il test ambulatoriale di monitoraggio del pH di 24 ore monitorerà l'acido nell'esofago durante un periodo di 24 ore.
  5. Test di manometria esofagea: questa procedura viene eseguita per valutare la causa del reflusso di acido gastrico e contenuto nell'esofago e per determinare la causa dei problemi con la deglutizione del cibo.

Queste procedure verranno ripetute da 3 a 6 mesi dopo il trapianto. Verranno raccolti i risultati dell'EGD, della valutazione scintigrafica, delle risposte del RDQ, del pH test, della manometria esofagea e della broncoscopia, nonché delle spirometrie e degli eventuali episodi di rigetto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti che sono stati sottoposti a valutazione pretrapianto e sono in lista d'attesa o soggetti trapiantati < 18 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a valutazioni pre-trapianto di polmone presso l'ospedale dell'Università di Chicago
  • I pazienti che sono in grado di rimanere incinta devono avere un test di gravidanza negativo prima del consenso.
  • Tutti i pazienti devono essere in grado di dare il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti pre-trapianto in cui le procedure dello studio sono controindicate o pazienti che non sono in grado di completare tutte le procedure dello studio.
  • Pazienti impossibilitati a dare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Sangeeta M. Bhorade, MD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15272A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi