- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00455078
폐 이식 시 위장관 역류와 만성 거부반응과의 관계 (LTXGERD)
2013년 9월 4일 업데이트: University of Chicago
폐이식 후 선천면역활성화에서 역류의 역할
최근 데이터에 따르면 GER(위 역류)은 폐 이식 후 악화될 수 있으며 잠재적으로 폐 이식 후 만성 거부반응(CR)의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 폐 이식 인구에서 GER이 얼마나 자주 발생하는지 살펴보고 GER이 어떻게 면역 체계를 변화시키고 CR을 유발할 수 있는지 조사하는 것입니다. 이러한 방식으로 우리는 역류 방지 절차의 혜택을 받을 수 있는 환자를 더 잘 식별할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
표준 이식 전 정밀 검사의 일부에는 GER을 확인하기 위한 위장(GI) 정밀 검사가 포함됩니다. 다음 절차는 이식 전 수행됩니다.
- 표준 GER 설문지(RDQ): 12개 항목으로 구성된 설문지입니다. 이 설문지는 역류 증상이 있는지 질문합니다.
- Esophagogastroduodenoscopy (EGD): 이 테스트는 식도 역류의 증거와 열공 탈장의 존재를 결정합니다.
- 고체 위 배출의 신티그래픽 평가: 이것은 음식이 위에서 비워지고 소장으로 들어가는 속도를 측정합니다.
- 24시간 이동 pH 테스트: 이동 24시간 pH 모니터링 테스트는 24시간 동안 식도의 산을 모니터링합니다.
- 식도 내압 검사: 이 절차는 위산과 내용물이 식도로 역류하는 원인을 평가하고 음식 삼킴 문제의 원인을 확인하기 위해 수행됩니다.
이러한 절차는 이식 후 3~6개월에 다시 수행됩니다. EGD, 신티그래픽 평가, RDQ 응답, pH 테스트, 식도 내압 측정 및 기관지경 검사 결과와 폐활량 측정 및 모든 거부 에피소드를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이식 전 평가를 받았고 대기자 명단에 있는 피험자 또는 18개월 미만에 이식된 피험자.
설명
포함 기준:
- 시카고 대학 병원에서 폐 이식 전 평가를 받고 있는 환자
- 임신 가능성이 있는 환자는 동의하기 전에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
- 모든 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 절차가 금기인 이식 전 환자 또는 모든 연구 절차를 완료할 수 없는 환자.
- 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sangeeta M. Bhorade, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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