Reflujo GI en trasplante de pulmón y su relación con el rechazo crónico (LTXGERD)
El papel del reflujo en la activación de la inmunidad innata después del trasplante de pulmón.
Datos recientes han sugerido que el GER (reflujo gástrico) puede empeorar después del trasplante de pulmón y aumentar potencialmente el riesgo de rechazo crónico (RC) después del trasplante de pulmón.
El propósito de este estudio es observar la frecuencia con la que se produce el RGE en la población de trasplantes de pulmón y examinar cómo el RGE puede cambiar el sistema inmunitario y causar RC. De esta manera, podríamos identificar mejor a los pacientes que pueden beneficiarse de los procedimientos antirreflujo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Parte del estudio estándar previo al trasplante incluye un examen gastrointestinal (GI) para verificar si hay RGE. Los siguientes procedimientos se realizarán antes del trasplante.
- Cuestionario GER estándar (RDQ): Este es un cuestionario de 12 ítems. Este cuestionario hará preguntas sobre cualquier síntoma de reflujo presente.
- Esofagogastroduodenoscopia (EGD): esta prueba determinará la evidencia de reflujo esofágico y la presencia de una hernia de hiato.
- Evaluación gammagráfica del vaciamiento gástrico sólido: mide la velocidad con la que los alimentos se vacían del estómago y entran al intestino delgado.
- Prueba de pH ambulatoria de veinticuatro horas: La prueba de monitoreo de pH ambulatoria de 24 horas controlará el ácido en el esófago durante un período de 24 horas.
- Prueba de manometría esofágica: este procedimiento se realiza para evaluar la causa del reflujo del ácido y el contenido del estómago hacia el esófago, y para determinar la causa de los problemas para tragar los alimentos.
Estos procedimientos se realizarán nuevamente entre 3 y 6 meses después del trasplante. Se recogerán los resultados de la EGD, valoración gammagráfica, respuestas del RDQ, pHmetría, manometría esofágica y broncoscopia, así como espirometrías y eventuales episodios de rechazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a evaluaciones previas al trasplante de pulmón en el Hospital de la Universidad de Chicago
- Las pacientes que pueden quedar embarazadas deben tener una prueba de embarazo negativa antes del consentimiento.
- Todos los pacientes deben poder dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes antes del trasplante en los que los procedimientos del estudio están contraindicados o pacientes que no pueden completar todos los procedimientos del estudio.
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sangeeta M. Bhorade, MD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15272A
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