Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GI-refluksi keuhkosiirrossa ja sen suhde krooniseen hylkimisreaktioon (LTXGERD)

keskiviikko 4. syyskuuta 2013 päivittänyt: University of Chicago

Refluksin rooli synnynnäisessä immuniteetin aktivoinnissa keuhkosiirron jälkeen.

Viimeaikaiset tiedot ovat viittaaneet siihen, että GER (gastrinen refluksi) voi pahentua keuhkonsiirron jälkeen ja mahdollisesti lisätä kroonisen hyljintäreaktion (CR) riskiä keuhkonsiirron jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella, kuinka usein GER esiintyy keuhkonsiirtopopulaatiossa ja tutkia, kuinka GER voi muuttaa immuunijärjestelmää ja aiheuttaa CR:n. Tällä tavalla pystyisimme paremmin tunnistamaan potilaat, jotka voivat hyötyä refluksitoimenpiteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osa normaalista siirtoa edeltävästä tarkastuksesta sisältää maha-suolikanavan (GI) tarkastuksen GER:n tarkistamiseksi. Seuraavat toimenpiteet suoritetaan ennen siirtoa.

  1. Standardi GER-kyselylomake (RDQ): Tämä on 12 kohdan kyselylomake. Tässä kyselyssä kysytään mahdollisista refluksioireista.
  2. Esophagogastroduodenoscopy (EGD): Tämä testi määrittää todisteet ruokatorven refluksista ja hiataltyrästä.
  3. Kiinteän mahalaukun tyhjenemisen tuikearvio: Tämä mittaa nopeutta, jolla ruoka tyhjenee mahasta ja menee ohutsuoleen.
  4. 24 tunnin ambulatorinen pH-mittaus: Ambulatiivinen 24 tunnin pH-valvontatesti tarkkailee happoa ruokatorvessa 24 tunnin ajan.
  5. Ruokatorven manometria: Tämä toimenpide suoritetaan mahahapon ja sen sisällön takaisin ruokatorveen palautumisen syyn arvioimiseksi ja ruoan nielemisongelmien syyn määrittämiseksi.

Nämä toimenpiteet suoritetaan uudelleen 3–6 kuukauden kuluttua siirrosta. EGD:n, tuikearvioinnin, RDQ-vastaukset, pH-testin, ruokatorven manometrian ja bronkoskoopin tulokset sekä spirometriat ja mahdolliset hylkimisjaksot kerätään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • The University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joille on tehty siirtoa edeltävä arviointi ja jotka ovat jonotuslistalla tai potilaat, joille on siirretty < 18 kk.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään keuhkonsiirtoa edeltäviä arviointeja Chicagon yliopiston sairaalassa
  • Potilaiden, jotka voivat tulla raskaaksi, on tehtävä negatiivinen raskaustesti ennen suostumuksen antamista.
  • Kaikkien potilaiden on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennen siirtoa potilaat, joille tutkimustoimenpiteet ovat vasta-aiheisia, tai potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan kaikkia tutkimustoimenpiteitä.
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Sangeeta M. Bhorade, MD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15272A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa