Refluxo gastrointestinal no transplante pulmonar e sua relação com a rejeição crônica (LTXGERD)
O Papel do Refluxo na Ativação da Imunidade Inata Após Transplante Pulmonar.
Dados recentes sugerem que o RGE (refluxo gástrico) pode piorar após o transplante de pulmão e potencialmente aumentar o risco de rejeição crônica (RC) após o transplante de pulmão.
O objetivo deste estudo é observar a frequência com que o RGE ocorre na população de transplante de pulmão e examinar como o RGE pode alterar o sistema imunológico e causar RC. Dessa forma, poderíamos identificar melhor os pacientes que podem se beneficiar de procedimentos anti-refluxo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Parte do trabalho pré-transplante padrão inclui um exame gastrointestinal (GI) para verificar se há RGE. Os procedimentos a seguir serão realizados antes do transplante.
- Questionário GER padrão (RDQ): Este é um questionário de 12 itens. Este questionário fará perguntas sobre quaisquer sintomas de refluxo presentes.
- Esofagogastroduodenoscopia (EGD): Este teste determinará evidências de refluxo esofágico e presença de hérnia de hiato.
- Avaliação cintilográfica do esvaziamento gástrico sólido: mede a velocidade com que o alimento sai do estômago e entra no intestino delgado.
- Teste de pH ambulatorial de 24 horas: O teste de monitoramento de pH ambulatorial de 24 horas monitorará o ácido no esôfago durante um período de 24 horas.
- Teste de manometria esofágica: Este procedimento é feito para avaliar a causa do refluxo do ácido estomacal e do conteúdo de volta para o esôfago e para determinar a causa dos problemas com a deglutição dos alimentos.
Esses procedimentos serão repetidos 3 a 6 meses após o transplante. Serão coletados os resultados da EGD, avaliação cintilográfica, respostas do RDQ, pHmetria, manometria esofágica e broncoscopia, espirometrias e eventuais episódios de rejeição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que estão passando por avaliações pré-transplante pulmonar no Hospital da Universidade de Chicago
- As pacientes que são capazes de engravidar devem ter um teste de gravidez negativo antes do consentimento.
- Todos os pacientes devem ser capazes de dar consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Pacientes pré-transplante nos quais os procedimentos do estudo são contraindicados ou pacientes que não conseguem concluir todos os procedimentos do estudo.
- Pacientes incapazes de dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sangeeta M. Bhorade, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15272A
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