- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00455078
Reflux gastro-intestinal dans la transplantation pulmonaire et sa relation avec le rejet chronique (LTXGERD)
Le rôle du reflux dans l'activation de l'immunité innée après une transplantation pulmonaire.
Des données récentes suggèrent que le RGO (reflux gastrique) peut s'aggraver après une transplantation pulmonaire et augmenter potentiellement le risque de rejet chronique (RC) après une transplantation pulmonaire.
Le but de cette étude est d'examiner la fréquence à laquelle le RGO survient dans la population de transplantation pulmonaire et d'examiner comment le RGO peut modifier le système immunitaire et provoquer une RC. De cette manière, nous serions en mesure de mieux identifier les patients susceptibles de bénéficier de procédures anti-reflux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une partie du bilan pré-transplantation standard comprend un bilan gastro-intestinal (GI) pour vérifier le RGO. Les procédures suivantes seront effectuées avant la transplantation.
- Questionnaire GER standard (RDQ) : il s'agit d'un questionnaire en 12 items. Ce questionnaire posera des questions sur tout symptôme de reflux présent.
- Oesophagogastroduodénoscopie (EGD): Ce test déterminera les signes de reflux oesophagien et la présence d'une hernie hiatale.
- Évaluation scintigraphique de la vidange gastrique solide : Elle mesure la vitesse à laquelle les aliments se vident de l'estomac et pénètrent dans l'intestin grêle.
- Test de pH ambulatoire sur 24 heures : Le test de surveillance du pH ambulatoire sur 24 heures surveille l'acide dans l'œsophage pendant une période de 24 heures.
- Test de manométrie œsophagienne : Cette procédure est effectuée pour évaluer la cause du reflux de l'acide gastrique et de son contenu dans l'œsophage, et pour déterminer la cause des problèmes de déglutition des aliments.
Ces procédures seront répétées 3 à 6 mois après la greffe. Les résultats de l'EGD, de l'évaluation scintigraphique, des réponses du RDQ, du test de pH, de la manométrie oesophagienne et de la bronchoscopie seront recueillis ainsi que les spirométries et les éventuels épisodes de rejet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- The University of Chicago
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui subissent des évaluations pré-transplantation pulmonaire à l'hôpital de l'Université de Chicago
- Les patientes capables de devenir enceintes doivent avoir un test de grossesse négatif avant le consentement.
- Tous les patients doivent être en mesure de donner un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Patients en pré-transplantation chez qui les procédures de l'étude sont contre-indiquées ou patients qui ne sont pas en mesure de terminer toutes les procédures de l'étude.
- Patients incapables de donner leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sangeeta M. Bhorade, MD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15272A
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