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Reflux gastro-intestinal dans la transplantation pulmonaire et sa relation avec le rejet chronique (LTXGERD)

4 septembre 2013 mis à jour par: University of Chicago

Le rôle du reflux dans l'activation de l'immunité innée après une transplantation pulmonaire.

Des données récentes suggèrent que le RGO (reflux gastrique) peut s'aggraver après une transplantation pulmonaire et augmenter potentiellement le risque de rejet chronique (RC) après une transplantation pulmonaire.

Le but de cette étude est d'examiner la fréquence à laquelle le RGO survient dans la population de transplantation pulmonaire et d'examiner comment le RGO peut modifier le système immunitaire et provoquer une RC. De cette manière, nous serions en mesure de mieux identifier les patients susceptibles de bénéficier de procédures anti-reflux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une partie du bilan pré-transplantation standard comprend un bilan gastro-intestinal (GI) pour vérifier le RGO. Les procédures suivantes seront effectuées avant la transplantation.

  1. Questionnaire GER standard (RDQ) : il s'agit d'un questionnaire en 12 items. Ce questionnaire posera des questions sur tout symptôme de reflux présent.
  2. Oesophagogastroduodénoscopie (EGD): Ce test déterminera les signes de reflux oesophagien et la présence d'une hernie hiatale.
  3. Évaluation scintigraphique de la vidange gastrique solide : Elle mesure la vitesse à laquelle les aliments se vident de l'estomac et pénètrent dans l'intestin grêle.
  4. Test de pH ambulatoire sur 24 heures : Le test de surveillance du pH ambulatoire sur 24 heures surveille l'acide dans l'œsophage pendant une période de 24 heures.
  5. Test de manométrie œsophagienne : Cette procédure est effectuée pour évaluer la cause du reflux de l'acide gastrique et de son contenu dans l'œsophage, et pour déterminer la cause des problèmes de déglutition des aliments.

Ces procédures seront répétées 3 à 6 mois après la greffe. Les résultats de l'EGD, de l'évaluation scintigraphique, des réponses du RDQ, du test de pH, de la manométrie oesophagienne et de la bronchoscopie seront recueillis ainsi que les spirométries et les éventuels épisodes de rejet.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • The University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets ayant subi une évaluation prétransplantation et inscrits sur la liste d'attente ou sujets transplantés < 18 mois.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui subissent des évaluations pré-transplantation pulmonaire à l'hôpital de l'Université de Chicago
  • Les patientes capables de devenir enceintes doivent avoir un test de grossesse négatif avant le consentement.
  • Tous les patients doivent être en mesure de donner un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Patients en pré-transplantation chez qui les procédures de l'étude sont contre-indiquées ou patients qui ne sont pas en mesure de terminer toutes les procédures de l'étude.
  • Patients incapables de donner leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sangeeta M. Bhorade, MD, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2007

Première publication (Estimation)

3 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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