従来の印刷物によるコミュニケーション方法、簡単な電子コミュニケーション方法、または高齢女性が大腸がん検診を受ける頻度を増やすための通常のケア
2013年8月16日 更新者：Fox Chase Cancer Center
CRC スクリーニングを改善する 2 つの配信チャネル
理論的根拠: どのコミュニケーション方法が結腸直腸癌スクリーニングを受ける参加者の決定に影響を与えるかを調べることは、スクリーニングを受ける参加者の数を増やすのに役立つ可能性があります。 参加者が大腸がん検診を受ける頻度を増やすには、どのコミュニケーション方法がより効果的かはまだわかっていません。
目的: この無作為化臨床試験では、高齢の女性が結腸直腸がん検診を受ける頻度を高めるために、従来の印刷物によるコミュニケーション方法が単純な電子コミュニケーション方法または通常のケアと比較してどれだけ効果的かを調べています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 定期的な OB/Gyn の訪問に参加する平均リスクの女性で、結腸直腸癌 (CRC) スクリーニング率の増加という点で、従来の印刷物と単純な電子通信と通常のケアを比較します。
- これらの参加者の介入の影響に対する注意のスタイルと背景変数の調整の役割を調べます。
- これらの参加者の CRC スクリーニングに関連する潜在的な認知影響因子の媒介効果を決定します。
- CRC スクリーニングの順守を改善するために、これらの介入の費用対効果の比較を調査します。
概要: これは無作為化研究です。 参加者は、3 つのスクリーニング群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
- アーム I: 参加者は、パーソナライズされた Web サイトにリンクされた電子メール メッセージによる簡単な電子通信方法で連絡を受けます。
- アーム II: 参加者は、従来の印刷された通信方法で連絡を受けます。
- アーム III: 参加者を観察します (通常のケア)。 アーム I および II の参加者は、2 回目の無作為化され、注意スタイルに一致または不一致の結腸直腸癌スクリーニングに関するメッセージを受け取ります。
予想される増加: この研究では、合計 5,000 人の参加者が発生します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
904
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
疾患の特徴:
以下の基準で定義される結腸直腸がん（CRC）の平均リスク：
- 結腸直腸ポリープまたは癌の個人歴のない無症候性
- 炎症性腸疾患がない
- 家族性腺腫性ポリポーシスまたは遺伝性非ポリポーシスCRCの家族歴なし
- 複数の第一度近親者に大腸がんがない
- -インデックスOB / Gynの予約時の標準CRCスクリーニングの推奨事項を順守していない
患者の特徴:
- 自宅や職場でメールにアクセス可能
- 英語で気軽にコミュニケーションがとれる方
以前の同時療法：
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：印刷通信
同意書への署名後、1回限り、がん検診の教育情報を患者の自宅に郵送。
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実験的：電子通信
パスワードで保護されたインターネット サイトを介して配信されるがん検診の教育情報。
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パスワードで保護されたインターネット サイトを介した追加のがん検診情報
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アクティブコンパレータ：ヘルスコミュニケーションなし
追加のがん検診教育情報が患者に送られることはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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結腸直腸がん（CRC）のスクリーニング率の増加に関する従来の印刷物と単純な電子通信と通常のケアの比較
時間枠：学習の終了
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学習の終了
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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介入の影響に対する注意のスタイルと背景変数の役割の調整
時間枠：研究の終わり
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研究の終わり
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CRCスクリーニングに関連する潜在的な認知影響因子の媒介効果
時間枠：学習の終了
|
学習の終了
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：David Weinberg, MD, MSC、Fox Chase Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月16日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。