- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00459030
Tradycyjne metody komunikacji drukowanej, proste metody komunikacji elektronicznej lub zwykła ostrożność w zwiększaniu częstotliwości starszych kobiet poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego
Dwa kanały dostarczania w celu poprawy kontroli CRC
UZASADNIENIE: Ustalenie, która metoda komunikacji wpływa na decyzję uczestnika o poddaniu się badaniu przesiewowemu w kierunku raka jelita grubego, może pomóc zwiększyć liczbę uczestników poddawanych badaniom przesiewowym. Nie wiadomo jeszcze, która metoda komunikacji jest skuteczniejsza w zwiększeniu częstotliwości poddawania się uczestnikom badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie tradycyjnych metod komunikacji drukowanej, aby zobaczyć, jak dobrze działają w porównaniu z prostymi metodami komunikacji elektronicznej lub zwykłą troską o zwiększenie częstotliwości poddawania się starszym kobietom badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Porównaj tradycyjną drukowaną i prostą komunikację elektroniczną ze zwykłą opieką pod względem wzrostu wskaźników badań przesiewowych raka jelita grubego (CRC) u kobiet o średnim ryzyku uczęszczających na rutynowe wizyty położnicze/ginekologiczne.
- Zbadaj moderującą rolę stylu uwagi i zmiennych tła na wpływ interwencji na tych uczestników.
- Określ efekt pośredniczący potencjalnych czynników poznawczo-afektywnych związanych z badaniem przesiewowym CRC u tych uczestników.
- Zbadaj porównawczą opłacalność tych interwencji w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących badań przesiewowych CRC.
ZARYS: Jest to badanie z randomizacją. Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion przesiewowych.
- Ramię I: Z uczestnikami kontaktuje się za pomocą prostych metod komunikacji elektronicznej za pośrednictwem wiadomości e-mail połączonej ze spersonalizowaną stroną internetową.
- Ramię II: Z uczestnikami kontaktuje się tradycyjnymi metodami komunikacji drukowanej.
- Ramię III: Uczestnicy są obserwowani (zwykła opieka). Uczestnicy ramion I i II są losowo wybierani po raz drugi, aby otrzymywać wiadomości o badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, które są dopasowane lub niedopasowane do ich stylu uwagi.
PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 5000 uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Przy średnim ryzyku raka jelita grubego (CRC) zgodnie z następującymi kryteriami:
- Bezobjawowy bez osobistej historii polipów jelita grubego lub raka
- Brak zapalenia jelit
- Brak historii rodzinnej polipowatości gruczolakowatej lub dziedzicznej niezwiązanej z polipowatością CRC
- Brak CRC u więcej niż jednego krewnego pierwszego stopnia
- Niestosowanie się do standardowych zaleceń dotyczących badań przesiewowych CRC w czasie wizyty u położnika/ginekologa
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Poczta elektroniczna dostępna w domu i/lub pracy
- Możliwość swobodnego komunikowania się w języku angielskim
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Drukuj komunikat
Informacje edukacyjne dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka wysyłane jednorazowo do domu pacjenta po podpisaniu zgody.
|
|
|
Eksperymentalny: Komunikacja elektroniczna
Informacje edukacyjne dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka dostarczane za pośrednictwem strony internetowej chronionej hasłem.
|
dodatkowe informacje na temat badań przesiewowych w kierunku raka za pośrednictwem strony internetowej chronionej hasłem
|
|
Aktywny komparator: Brak komunikacji zdrowotnej
Brak dodatkowych informacji edukacyjnych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka wysyłanych do pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie tradycyjnego druku z prostą komunikacją elektroniczną w porównaniu ze zwykłą opieką pod względem rosnących wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC)
Ramy czasowe: Koniec studiów
|
Koniec studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Moderująca rola stylu uwagi i zmiennych tła na wpływ interwencji
Ramy czasowe: Koniec nauki
|
Koniec nauki
|
|
Pośredniczący wpływ potencjalnych czynników poznawczo-afektywnych związanych z badaniem przesiewowym CRC
Ramy czasowe: Koniec studiów
|
Koniec studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: David Weinberg, MD, MSC, Fox Chase Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FCCC-05016
- CDR0000538413 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
- IRB05-016 (Inny identyfikator: Fox Chase Cancer Center)
- R01CA102695 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .