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Métodos tradicionais de comunicação impressa, métodos simples de comunicação eletrônica ou cuidados comuns para aumentar a frequência com que as mulheres mais velhas se submetem ao rastreamento do câncer colorretal

16 de agosto de 2013 atualizado por: Fox Chase Cancer Center

Dois canais de entrega para melhorar a triagem de CRC

JUSTIFICATIVA: Descobrir qual método de comunicação afeta a decisão de um participante de se submeter ao rastreamento do câncer colorretal pode ajudar a aumentar o número de participantes que se submetem ao rastreamento. Ainda não se sabe qual método de comunicação é mais eficaz para aumentar a frequência com que os participantes se submetem ao rastreamento do câncer colorretal.

OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está estudando os métodos tradicionais de comunicação impressa para ver como eles funcionam em comparação com métodos simples de comunicação eletrônica ou cuidados habituais para aumentar a frequência com que as mulheres mais velhas se submetem ao rastreamento do câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Comparar impressão tradicional versus comunicação eletrônica simples versus cuidados habituais, em termos de aumento das taxas de triagem de câncer colorretal (CRC), em mulheres de risco médio que frequentam uma consulta de obstetrícia/ginecologia de rotina.
  • Explore o papel moderador do estilo de atenção e das variáveis ​​de fundo no impacto das intervenções nesses participantes.
  • Determinar o efeito mediador de potenciais fatores cognitivo-afetivos relacionados à triagem de CCR nesses participantes.
  • Investigar o custo-efetividade comparativo dessas intervenções para melhorar a adesão ao rastreamento do CRC.

DESCRIÇÃO: Este é um estudo randomizado. Os participantes são randomizados para 1 de 3 braços de triagem.

  • Braço I: Os participantes são contatados por métodos simples de comunicação eletrônica por meio de uma mensagem de e-mail vinculada a um site personalizado.
  • Braço II: Os participantes são contatados por métodos tradicionais de comunicação impressa.
  • Braço III: Os participantes são observados (cuidados habituais). Os participantes nos braços I e II são randomizados uma segunda vez para receber mensagens sobre rastreamento de câncer colorretal que são compatíveis ou incompatíveis com seu estilo de atenção.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 5.000 participantes será acumulado para este estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

904

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Em risco médio de câncer colorretal (CRC), conforme definido pelos seguintes critérios:

    • Assintomático sem história pessoal de pólipos colorretais ou câncer
    • Sem doença inflamatória intestinal
    • Sem história familiar de polipose adenomatosa familiar ou CCR hereditário sem polipose
    • Nenhum CCR em mais de um parente de primeiro grau
  • Não aderente às recomendações padrão de triagem de CRC no momento da consulta OB/Gyn índice

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • E-mail acessível em casa e/ou no trabalho
  • Capaz de se comunicar com facilidade em inglês

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Comunicação Impressa
Informações educacionais sobre rastreamento de câncer enviadas para a casa do paciente uma vez após a assinatura do consentimento.
Experimental: Comunicação eletrônica
Informações educacionais sobre rastreamento de câncer fornecidas por meio de um site da Internet protegido por senha.
informações adicionais de rastreamento de câncer por meio de um site protegido por senha
Comparador Ativo: Nenhuma comunicação de saúde
Nenhuma informação educacional adicional sobre rastreamento de câncer foi enviada ao paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação de impressão tradicional versus comunicação eletrônica simples versus cuidados habituais em termos de aumento das taxas de triagem de câncer colorretal (CRC)
Prazo: Fim do estudo
Fim do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Papel moderador do estilo atencional e variáveis ​​de fundo no impacto das intervenções
Prazo: Fim do estudo
Fim do estudo
Efeito mediador de potenciais fatores cognitivo-afetivos relacionados à triagem de CRC
Prazo: Fim do estudo
Fim do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: David Weinberg, MD, MSC, Fox Chase Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • FCCC-05016
  • CDR0000538413 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
  • IRB05-016 (Outro identificador: Fox Chase Cancer Center)
  • R01CA102695 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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