- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00459030
Métodos tradicionais de comunicação impressa, métodos simples de comunicação eletrônica ou cuidados comuns para aumentar a frequência com que as mulheres mais velhas se submetem ao rastreamento do câncer colorretal
Dois canais de entrega para melhorar a triagem de CRC
JUSTIFICATIVA: Descobrir qual método de comunicação afeta a decisão de um participante de se submeter ao rastreamento do câncer colorretal pode ajudar a aumentar o número de participantes que se submetem ao rastreamento. Ainda não se sabe qual método de comunicação é mais eficaz para aumentar a frequência com que os participantes se submetem ao rastreamento do câncer colorretal.
OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está estudando os métodos tradicionais de comunicação impressa para ver como eles funcionam em comparação com métodos simples de comunicação eletrônica ou cuidados habituais para aumentar a frequência com que as mulheres mais velhas se submetem ao rastreamento do câncer colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Comparar impressão tradicional versus comunicação eletrônica simples versus cuidados habituais, em termos de aumento das taxas de triagem de câncer colorretal (CRC), em mulheres de risco médio que frequentam uma consulta de obstetrícia/ginecologia de rotina.
- Explore o papel moderador do estilo de atenção e das variáveis de fundo no impacto das intervenções nesses participantes.
- Determinar o efeito mediador de potenciais fatores cognitivo-afetivos relacionados à triagem de CCR nesses participantes.
- Investigar o custo-efetividade comparativo dessas intervenções para melhorar a adesão ao rastreamento do CRC.
DESCRIÇÃO: Este é um estudo randomizado. Os participantes são randomizados para 1 de 3 braços de triagem.
- Braço I: Os participantes são contatados por métodos simples de comunicação eletrônica por meio de uma mensagem de e-mail vinculada a um site personalizado.
- Braço II: Os participantes são contatados por métodos tradicionais de comunicação impressa.
- Braço III: Os participantes são observados (cuidados habituais). Os participantes nos braços I e II são randomizados uma segunda vez para receber mensagens sobre rastreamento de câncer colorretal que são compatíveis ou incompatíveis com seu estilo de atenção.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 5.000 participantes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Em risco médio de câncer colorretal (CRC), conforme definido pelos seguintes critérios:
- Assintomático sem história pessoal de pólipos colorretais ou câncer
- Sem doença inflamatória intestinal
- Sem história familiar de polipose adenomatosa familiar ou CCR hereditário sem polipose
- Nenhum CCR em mais de um parente de primeiro grau
- Não aderente às recomendações padrão de triagem de CRC no momento da consulta OB/Gyn índice
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- E-mail acessível em casa e/ou no trabalho
- Capaz de se comunicar com facilidade em inglês
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Comunicação Impressa
Informações educacionais sobre rastreamento de câncer enviadas para a casa do paciente uma vez após a assinatura do consentimento.
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Experimental: Comunicação eletrônica
Informações educacionais sobre rastreamento de câncer fornecidas por meio de um site da Internet protegido por senha.
|
informações adicionais de rastreamento de câncer por meio de um site protegido por senha
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Comparador Ativo: Nenhuma comunicação de saúde
Nenhuma informação educacional adicional sobre rastreamento de câncer foi enviada ao paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação de impressão tradicional versus comunicação eletrônica simples versus cuidados habituais em termos de aumento das taxas de triagem de câncer colorretal (CRC)
Prazo: Fim do estudo
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Fim do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Papel moderador do estilo atencional e variáveis de fundo no impacto das intervenções
Prazo: Fim do estudo
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Fim do estudo
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Efeito mediador de potenciais fatores cognitivo-afetivos relacionados à triagem de CRC
Prazo: Fim do estudo
|
Fim do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: David Weinberg, MD, MSC, Fox Chase Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FCCC-05016
- CDR0000538413 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- IRB05-016 (Outro identificador: Fox Chase Cancer Center)
- R01CA102695 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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