Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tradisjonelle trykte kommunikasjonsmetoder, enkle elektroniske kommunikasjonsmetoder eller vanlig omsorg for å øke hvor ofte eldre kvinner gjennomgår kolorektal kreftscreening

16. august 2013 oppdatert av: Fox Chase Cancer Center

To leveringskanaler for å forbedre CRC-screening

BAKGRUNN: Å finne ut hvilken kommunikasjonsmetode som påvirker en deltakers beslutning om å gjennomgå screening for tykktarmskreft kan bidra til å øke antallet deltakere som gjennomgår screening. Det er foreløpig ikke kjent hvilken kommunikasjonsmetode som er mer effektiv for å øke hvor ofte deltakerne gjennomgår kolorektal kreftscreening.

FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien studerer tradisjonelle trykte kommunikasjonsmetoder for å se hvor godt de fungerer sammenlignet med enkle elektroniske kommunikasjonsmetoder eller vanlig omsorg for å øke hvor ofte eldre kvinner gjennomgår kolorektal kreftscreening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign tradisjonell utskrift versus enkel elektronisk kommunikasjon versus vanlig pleie, når det gjelder økende kolorektal kreft (CRC)-screeningsrater, hos kvinner med gjennomsnittlig risiko som går på et rutinemessig OB/Gyn-besøk.
  • Utforsk den modererende rollen til oppmerksomhetsstil og bakgrunnsvariabler på virkningen av intervensjonene hos disse deltakerne.
  • Bestem den medierende effekten av potensielle kognitiv-affektive faktorer relatert til CRC-screening hos disse deltakerne.
  • Undersøk den komparative kostnadseffektiviteten til disse intervensjonene for å forbedre overholdelse av CRC-screening.

OVERSIKT: Dette er en randomisert studie. Deltakerne blir randomisert til 1 av 3 screeningsarmer.

  • Arm I: Deltakerne kontaktes ved hjelp av enkle elektroniske kommunikasjonsmetoder via en e-postmelding knyttet til et personlig tilpasset nettsted.
  • Arm II: Deltakerne kontaktes av tradisjonelle trykte kommunikasjonsmetoder.
  • Arm III: Deltakerne observeres (vanlig omsorg). Deltakere i arm I og II blir randomisert en gang til for å motta meldinger om screening for kolorektal kreft som er matchet eller ikke samsvarer med oppmerksomhetsstilen deres.

PROSJERT PENGING: Totalt 5000 deltakere vil bli påløpt til denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

904

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Med gjennomsnittlig risiko for tykktarmskreft (CRC) som definert av følgende kriterier:

    • Asymptomatisk uten en personlig historie med kolorektale polypper eller kreft
    • Ingen inflammatorisk tarmsykdom
    • Ingen familiehistorie med familiær adenomatøs polypose eller arvelig nonpolypose CRC
    • Ingen CRC i mer enn én førstegradsslektning
  • Ikke overholdt med standard CRC-screeningsanbefalinger på tidspunktet for indeks OB/Gyn avtale

PASIENT EGENSKAPER:

  • E-post tilgjengelig hjemme og/eller på jobb
  • Kunne kommunisere med letthet på engelsk

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utskriftskommunikasjon
Opplæringsinformasjon for kreftscreening sendt til pasientens hjem én gang etter signering av samtykke.
Annen: pedagogisk intervensjon sendt
Eksperimentell: Elektronisk kommunikasjon
Kreftscreening utdanningsinformasjon levert via en passordbeskyttet internettside.
Annen: pedagogisk intervensjon via internett
ytterligere informasjon om kreftscreening via passordbeskyttet internettside
Aktiv komparator: Ingen helsekommunikasjon
Ingen ytterligere informasjon om kreftscreening sendes til pasienten.
Annen: Ingen ekstra pedagogisk intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av tradisjonell utskrift versus enkel elektronisk kommunikasjon versus vanlig omsorg når det gjelder økende kolorektal kreft (CRC) screening rater
Tidsramme: Slutt på studiet
Slutt på studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modererende rolle oppmerksomhetsstil og bakgrunnsvariabler på virkningen av intervensjonene
Tidsramme: Slutt på studiet
Slutt på studiet
Medierende effekt av potensielle kognitiv-affektive faktorer relatert til CRC-screening
Tidsramme: Slutt på studiet
Slutt på studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: David Weinberg, MD, MSC, Fox Chase Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FCCC-05016
  • CDR0000538413 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
  • IRB05-016 (Annen identifikator: Fox Chase Cancer Center)
  • R01CA102695 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på pedagogisk intervensjon sendt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere