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Metodi tradizionali di comunicazione stampata, semplici metodi di comunicazione elettronica o cure abituali per aumentare la frequenza con cui le donne anziane si sottopongono a screening per il cancro del colon-retto

16 agosto 2013 aggiornato da: Fox Chase Cancer Center

Due canali di consegna per migliorare lo screening CRC

RAZIONALE: Scoprire quale metodo di comunicazione influisce sulla decisione di un partecipante di sottoporsi a screening del cancro del colon-retto può aiutare ad aumentare il numero di partecipanti sottoposti a screening. Non è ancora noto quale metodo di comunicazione sia più efficace nell'aumentare la frequenza con cui i partecipanti vengono sottoposti a screening per il cancro del colon-retto.

SCOPO: Questo studio clinico randomizzato sta studiando i tradizionali metodi di comunicazione stampati per vedere quanto funzionano bene rispetto ai semplici metodi di comunicazione elettronica o alle cure abituali nell'aumentare la frequenza con cui le donne anziane si sottopongono a screening del cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Confronta la stampa tradizionale rispetto alla semplice comunicazione elettronica rispetto alle cure abituali, in termini di aumento dei tassi di screening del cancro del colon-retto (CRC), nelle donne a rischio medio che si sottopongono a una visita ostetrica/ginecologica di routine.
  • Esplora il ruolo moderatore dello stile attentivo e delle variabili di background sull'impatto degli interventi in questi partecipanti.
  • Determinare l'effetto di mediazione dei potenziali fattori cognitivo-affettivi correlati allo screening CRC in questi partecipanti.
  • Indagare il rapporto costo-efficacia comparativo di questi interventi per migliorare l'aderenza allo screening CRC.

SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato. I partecipanti vengono randomizzati a 1 dei 3 bracci di screening.

  • Braccio I: i partecipanti vengono contattati con semplici metodi di comunicazione elettronica tramite un messaggio di posta elettronica collegato a un sito Web personalizzato.
  • Braccio II: i partecipanti vengono contattati tramite i tradizionali metodi di comunicazione stampati.
  • Braccio III: i partecipanti vengono osservati (solita cura). I partecipanti ai bracci I e II vengono randomizzati una seconda volta per ricevere messaggi sullo screening del cancro del colon-retto che corrispondono o non corrispondono al loro stile di attenzione.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 5.000 partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

904

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • A rischio medio di cancro del colon-retto (CRC) come definito dai seguenti criteri:

    • Asintomatico senza una storia personale di polipi colorettali o cancro
    • Nessuna malattia infiammatoria intestinale
    • Nessuna storia familiare di poliposi adenomatosa familiare o CRC ereditario non poliposico
    • Nessun CRC in più di un parente di primo grado
  • Non aderente alle raccomandazioni standard per lo screening del CRC al momento dell'appuntamento indice OB / Gin

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Email accessibile a casa e/o al lavoro
  • In grado di comunicare con facilità in inglese

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stampa comunicazione
Informazioni educative sullo screening del cancro inviate a casa del paziente una volta dopo aver firmato il consenso.
Sperimentale: Comunicazione elettronica
Informazioni educative sullo screening del cancro fornite tramite un sito Internet protetto da password.
ulteriori informazioni sullo screening del cancro tramite il sito Internet protetto da password
Comparatore attivo: Nessuna comunicazione sanitaria
Nessuna informazione aggiuntiva sull'educazione allo screening del cancro inviata al paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto tra la stampa tradizionale e la semplice comunicazione elettronica rispetto alle cure abituali in termini di aumento dei tassi di screening del cancro del colon-retto (CRC).
Lasso di tempo: Fine dello studio
Fine dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ruolo moderatore dello stile attenzionale e delle variabili di fondo sull'impatto degli interventi
Lasso di tempo: Fine dello studio
Fine dello studio
Effetto di mediazione di potenziali fattori cognitivo-affettivi correlati allo screening CRC
Lasso di tempo: Fine dello studio
Fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: David Weinberg, MD, MSC, Fox Chase Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FCCC-05016
  • CDR0000538413 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
  • IRB05-016 (Altro identificatore: Fox Chase Cancer Center)
  • R01CA102695 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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