- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00459030
Metodi tradizionali di comunicazione stampata, semplici metodi di comunicazione elettronica o cure abituali per aumentare la frequenza con cui le donne anziane si sottopongono a screening per il cancro del colon-retto
Due canali di consegna per migliorare lo screening CRC
RAZIONALE: Scoprire quale metodo di comunicazione influisce sulla decisione di un partecipante di sottoporsi a screening del cancro del colon-retto può aiutare ad aumentare il numero di partecipanti sottoposti a screening. Non è ancora noto quale metodo di comunicazione sia più efficace nell'aumentare la frequenza con cui i partecipanti vengono sottoposti a screening per il cancro del colon-retto.
SCOPO: Questo studio clinico randomizzato sta studiando i tradizionali metodi di comunicazione stampati per vedere quanto funzionano bene rispetto ai semplici metodi di comunicazione elettronica o alle cure abituali nell'aumentare la frequenza con cui le donne anziane si sottopongono a screening del cancro del colon-retto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Confronta la stampa tradizionale rispetto alla semplice comunicazione elettronica rispetto alle cure abituali, in termini di aumento dei tassi di screening del cancro del colon-retto (CRC), nelle donne a rischio medio che si sottopongono a una visita ostetrica/ginecologica di routine.
- Esplora il ruolo moderatore dello stile attentivo e delle variabili di background sull'impatto degli interventi in questi partecipanti.
- Determinare l'effetto di mediazione dei potenziali fattori cognitivo-affettivi correlati allo screening CRC in questi partecipanti.
- Indagare il rapporto costo-efficacia comparativo di questi interventi per migliorare l'aderenza allo screening CRC.
SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato. I partecipanti vengono randomizzati a 1 dei 3 bracci di screening.
- Braccio I: i partecipanti vengono contattati con semplici metodi di comunicazione elettronica tramite un messaggio di posta elettronica collegato a un sito Web personalizzato.
- Braccio II: i partecipanti vengono contattati tramite i tradizionali metodi di comunicazione stampati.
- Braccio III: i partecipanti vengono osservati (solita cura). I partecipanti ai bracci I e II vengono randomizzati una seconda volta per ricevere messaggi sullo screening del cancro del colon-retto che corrispondono o non corrispondono al loro stile di attenzione.
ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 5.000 partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
A rischio medio di cancro del colon-retto (CRC) come definito dai seguenti criteri:
- Asintomatico senza una storia personale di polipi colorettali o cancro
- Nessuna malattia infiammatoria intestinale
- Nessuna storia familiare di poliposi adenomatosa familiare o CRC ereditario non poliposico
- Nessun CRC in più di un parente di primo grado
- Non aderente alle raccomandazioni standard per lo screening del CRC al momento dell'appuntamento indice OB / Gin
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Email accessibile a casa e/o al lavoro
- In grado di comunicare con facilità in inglese
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stampa comunicazione
Informazioni educative sullo screening del cancro inviate a casa del paziente una volta dopo aver firmato il consenso.
|
|
|
Sperimentale: Comunicazione elettronica
Informazioni educative sullo screening del cancro fornite tramite un sito Internet protetto da password.
|
ulteriori informazioni sullo screening del cancro tramite il sito Internet protetto da password
|
|
Comparatore attivo: Nessuna comunicazione sanitaria
Nessuna informazione aggiuntiva sull'educazione allo screening del cancro inviata al paziente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Confronto tra la stampa tradizionale e la semplice comunicazione elettronica rispetto alle cure abituali in termini di aumento dei tassi di screening del cancro del colon-retto (CRC).
Lasso di tempo: Fine dello studio
|
Fine dello studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ruolo moderatore dello stile attenzionale e delle variabili di fondo sull'impatto degli interventi
Lasso di tempo: Fine dello studio
|
Fine dello studio
|
|
Effetto di mediazione di potenziali fattori cognitivo-affettivi correlati allo screening CRC
Lasso di tempo: Fine dello studio
|
Fine dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: David Weinberg, MD, MSC, Fox Chase Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FCCC-05016
- CDR0000538413 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
- IRB05-016 (Altro identificatore: Fox Chase Cancer Center)
- R01CA102695 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .