- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00459030
Traditionelle gedruckte Kommunikationsmethoden, einfache elektronische Kommunikationsmethoden oder übliche Sorgfalt bei der Erhöhung der Häufigkeit älterer Frauen, die sich einer Darmkrebsvorsorgeuntersuchung unterziehen
Zwei Lieferkanäle zur Verbesserung des CRC-Screenings
BEGRÜNDUNG: Herauszufinden, welche Kommunikationsmethode die Entscheidung eines Teilnehmers beeinflusst, sich einem Darmkrebs-Screening zu unterziehen, kann dazu beitragen, die Anzahl der Teilnehmer zu erhöhen, die sich einem Screening unterziehen. Es ist noch nicht bekannt, welche Kommunikationsmethode effektiver ist, um die Häufigkeit der Darmkrebsvorsorge zu erhöhen.
ZWECK: Diese randomisierte klinische Studie untersucht traditionelle gedruckte Kommunikationsmethoden, um zu sehen, wie gut sie im Vergleich zu einfachen elektronischen Kommunikationsmethoden oder der üblichen Versorgung funktionieren, wenn es darum geht, die Häufigkeit älterer Frauen zu erhöhen, die sich einer Darmkrebsvorsorgeuntersuchung unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Vergleichen Sie traditionelle gedruckte Kommunikation mit einfacher elektronischer Kommunikation und der üblichen Versorgung im Hinblick auf die steigenden Darmkrebs-Screening-Raten bei Frauen mit durchschnittlichem Risiko, die an einem routinemäßigen Gynäkologie-/Geburtshilfebesuch teilnehmen.
- Untersuchen Sie die moderierende Rolle des Aufmerksamkeitsstils und der Hintergrundvariablen auf die Auswirkungen der Interventionen bei diesen Teilnehmern.
- Bestimmen Sie die vermittelnde Wirkung potenzieller kognitiv-affektiver Faktoren im Zusammenhang mit dem CRC-Screening bei diesen Teilnehmern.
- Untersuchen Sie die vergleichende Kosteneffektivität dieser Interventionen, um die Einhaltung des CRC-Screenings zu verbessern.
ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte Studie. Die Teilnehmer werden randomisiert einem von drei Screening-Armen zugeteilt.
- Arm I: Die Teilnehmer werden durch einfache elektronische Kommunikationsmethoden per E-Mail-Nachricht kontaktiert, die mit einer personalisierten Website verknüpft ist.
- Arm II: Die Teilnehmer werden über traditionelle Print-Kommunikationsmethoden kontaktiert.
- Arm III: Die Teilnehmer werden beobachtet (übliche Betreuung). Die Teilnehmer in den Armen I und II werden ein zweites Mal randomisiert, um Nachrichten über die Darmkrebsvorsorge zu erhalten, die mit ihrem Aufmerksamkeitsstil übereinstimmen oder nicht übereinstimmen.
PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 5.000 Teilnehmer angesetzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
Bei einem durchschnittlichen Risiko für Darmkrebs (CRC), wie durch die folgenden Kriterien definiert:
- Asymptomatisch ohne eine persönliche Vorgeschichte von kolorektalen Polypen oder Krebs
- Keine entzündliche Darmerkrankung
- Keine Familienanamnese mit familiärer adenomatöser Polyposis oder erblicher Nicht-Polyposis-CRC
- Kein CRC bei mehr als einem Verwandten ersten Grades
- Nichteinhaltung der standardmäßigen CRC-Screening-Empfehlungen zum Zeitpunkt des Index-OB/Gyn-Termins
PATIENTENMERKMALE:
- E-Mail von zu Hause und/oder am Arbeitsplatz zugänglich
- Kann sich problemlos auf Englisch verständigen
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kommunikation drucken
Schulungsinformationen zur Krebsvorsorge, die nach Unterzeichnung der Einwilligung einmalig an den Patienten nach Hause geschickt werden.
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Experimental: Elektronische Kommunikation
Bildungsinformationen zur Krebsvorsorge, bereitgestellt über eine passwortgeschützte Internet-Site.
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zusätzliche Informationen zur Krebsvorsorge über passwortgeschützte Internetseite
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Aktiver Komparator: Keine Gesundheitskommunikation
Keine zusätzlichen Aufklärungsinformationen zur Krebsvorsorge an den Patienten gesendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleich von herkömmlicher gedruckter gegenüber einfacher elektronischer Kommunikation gegenüber der üblichen Versorgung im Hinblick auf die Erhöhung der Früherkennungsraten für Darmkrebs (CRC).
Zeitfenster: Ende des Studiums
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Ende des Studiums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Moderierende Rolle des Aufmerksamkeitsstils und Hintergrundvariablen auf die Wirkung der Interventionen
Zeitfenster: Ende des Studiums
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Ende des Studiums
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Vermittlungseffekt potenzieller kognitiv-affektiver Faktoren im Zusammenhang mit dem CRC-Screening
Zeitfenster: Ende des Studiums
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Ende des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: David Weinberg, MD, MSC, Fox Chase Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FCCC-05016
- CDR0000538413 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
- IRB05-016 (Andere Kennung: Fox Chase Cancer Center)
- R01CA102695 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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