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Traditionelle gedruckte Kommunikationsmethoden, einfache elektronische Kommunikationsmethoden oder übliche Sorgfalt bei der Erhöhung der Häufigkeit älterer Frauen, die sich einer Darmkrebsvorsorgeuntersuchung unterziehen

16. August 2013 aktualisiert von: Fox Chase Cancer Center

Zwei Lieferkanäle zur Verbesserung des CRC-Screenings

BEGRÜNDUNG: Herauszufinden, welche Kommunikationsmethode die Entscheidung eines Teilnehmers beeinflusst, sich einem Darmkrebs-Screening zu unterziehen, kann dazu beitragen, die Anzahl der Teilnehmer zu erhöhen, die sich einem Screening unterziehen. Es ist noch nicht bekannt, welche Kommunikationsmethode effektiver ist, um die Häufigkeit der Darmkrebsvorsorge zu erhöhen.

ZWECK: Diese randomisierte klinische Studie untersucht traditionelle gedruckte Kommunikationsmethoden, um zu sehen, wie gut sie im Vergleich zu einfachen elektronischen Kommunikationsmethoden oder der üblichen Versorgung funktionieren, wenn es darum geht, die Häufigkeit älterer Frauen zu erhöhen, die sich einer Darmkrebsvorsorgeuntersuchung unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Vergleichen Sie traditionelle gedruckte Kommunikation mit einfacher elektronischer Kommunikation und der üblichen Versorgung im Hinblick auf die steigenden Darmkrebs-Screening-Raten bei Frauen mit durchschnittlichem Risiko, die an einem routinemäßigen Gynäkologie-/Geburtshilfebesuch teilnehmen.
  • Untersuchen Sie die moderierende Rolle des Aufmerksamkeitsstils und der Hintergrundvariablen auf die Auswirkungen der Interventionen bei diesen Teilnehmern.
  • Bestimmen Sie die vermittelnde Wirkung potenzieller kognitiv-affektiver Faktoren im Zusammenhang mit dem CRC-Screening bei diesen Teilnehmern.
  • Untersuchen Sie die vergleichende Kosteneffektivität dieser Interventionen, um die Einhaltung des CRC-Screenings zu verbessern.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte Studie. Die Teilnehmer werden randomisiert einem von drei Screening-Armen zugeteilt.

  • Arm I: Die Teilnehmer werden durch einfache elektronische Kommunikationsmethoden per E-Mail-Nachricht kontaktiert, die mit einer personalisierten Website verknüpft ist.
  • Arm II: Die Teilnehmer werden über traditionelle Print-Kommunikationsmethoden kontaktiert.
  • Arm III: Die Teilnehmer werden beobachtet (übliche Betreuung). Die Teilnehmer in den Armen I und II werden ein zweites Mal randomisiert, um Nachrichten über die Darmkrebsvorsorge zu erhalten, die mit ihrem Aufmerksamkeitsstil übereinstimmen oder nicht übereinstimmen.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 5.000 Teilnehmer angesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

904

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Bei einem durchschnittlichen Risiko für Darmkrebs (CRC), wie durch die folgenden Kriterien definiert:

    • Asymptomatisch ohne eine persönliche Vorgeschichte von kolorektalen Polypen oder Krebs
    • Keine entzündliche Darmerkrankung
    • Keine Familienanamnese mit familiärer adenomatöser Polyposis oder erblicher Nicht-Polyposis-CRC
    • Kein CRC bei mehr als einem Verwandten ersten Grades
  • Nichteinhaltung der standardmäßigen CRC-Screening-Empfehlungen zum Zeitpunkt des Index-OB/Gyn-Termins

PATIENTENMERKMALE:

  • E-Mail von zu Hause und/oder am Arbeitsplatz zugänglich
  • Kann sich problemlos auf Englisch verständigen

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kommunikation drucken
Schulungsinformationen zur Krebsvorsorge, die nach Unterzeichnung der Einwilligung einmalig an den Patienten nach Hause geschickt werden.
Experimental: Elektronische Kommunikation
Bildungsinformationen zur Krebsvorsorge, bereitgestellt über eine passwortgeschützte Internet-Site.
zusätzliche Informationen zur Krebsvorsorge über passwortgeschützte Internetseite
Aktiver Komparator: Keine Gesundheitskommunikation
Keine zusätzlichen Aufklärungsinformationen zur Krebsvorsorge an den Patienten gesendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich von herkömmlicher gedruckter gegenüber einfacher elektronischer Kommunikation gegenüber der üblichen Versorgung im Hinblick auf die Erhöhung der Früherkennungsraten für Darmkrebs (CRC).
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Moderierende Rolle des Aufmerksamkeitsstils und Hintergrundvariablen auf die Wirkung der Interventionen
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums
Vermittlungseffekt potenzieller kognitiv-affektiver Faktoren im Zusammenhang mit dem CRC-Screening
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: David Weinberg, MD, MSC, Fox Chase Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FCCC-05016
  • CDR0000538413 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
  • IRB05-016 (Andere Kennung: Fox Chase Cancer Center)
  • R01CA102695 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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