Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Traditionele gedrukte communicatiemethoden, eenvoudige elektronische communicatiemethoden of gebruikelijke zorg bij het vergroten van hoe vaak oudere vrouwen screening op colorectale kanker ondergaan

16 augustus 2013 bijgewerkt door: Fox Chase Cancer Center

Twee leveringskanalen om CRC-screening te verbeteren

RATIONALE: Uitzoeken welke communicatiemethode van invloed is op de beslissing van een deelnemer om screening op darmkanker te ondergaan, kan helpen het aantal deelnemers dat screening ondergaat te vergroten. Het is nog niet bekend welke communicatiemethode effectiever is om het aantal deelnemers aan het bevolkingsonderzoek naar darmkanker te verhogen.

DOEL: Deze gerandomiseerde klinische studie bestudeert traditionele gedrukte communicatiemethoden om te zien hoe goed ze werken in vergelijking met eenvoudige elektronische communicatiemethoden of gebruikelijke zorg bij het vergroten van hoe vaak oudere vrouwen screening op darmkanker ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Vergelijk traditionele gedrukte media versus eenvoudige elektronische communicatie versus gebruikelijke zorg, in termen van toenemende screeningpercentages voor colorectale kanker (CRC), bij vrouwen met een gemiddeld risico die een routine-OB / Gyn-bezoek bijwonen.
  • Onderzoek de modererende rol van aandachtsstijl en achtergrondvariabelen op de impact van de interventies bij deze deelnemers.
  • Bepaal het mediërende effect van mogelijke cognitief-affectieve factoren gerelateerd aan CRC-screening bij deze deelnemers.
  • Onderzoek de relatieve kosteneffectiviteit van deze interventies om de naleving van CRC-screening te verbeteren.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde studie. Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 screeningarmen.

  • Arm I: Deelnemers worden via eenvoudige elektronische communicatiemiddelen gecontacteerd via een e-mailbericht gekoppeld aan een gepersonaliseerde website.
  • Arm II: Deelnemers worden gecontacteerd via traditionele gedrukte communicatiemethoden.
  • Arm III: deelnemers worden geobserveerd (gebruikelijke zorg). Deelnemers in arm I en II worden een tweede keer gerandomiseerd om berichten te ontvangen over screening op darmkanker die al dan niet overeenkomen met hun aandachtsstijl.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 5.000 deelnemers worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

904

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Met gemiddeld risico op colorectale kanker (CRC) zoals gedefinieerd door de volgende criteria:

    • Asymptomatisch zonder een persoonlijke voorgeschiedenis van colorectale poliepen of kanker
    • Geen inflammatoire darmziekte
    • Geen familiegeschiedenis van familiale adenomateuze polyposis of erfelijke non-polyposis CRC
    • Geen CRC bij meer dan één eerstegraads familielid
  • Niet-adherent met standaard CRC-screeningsaanbevelingen op het moment van index-OB / Gyn-afspraak

PATIËNTKENMERKEN:

  • E-mail bereikbaar thuis en/of op het werk
  • Kan gemakkelijk communiceren in het Engels

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Communicatie afdrukken
Educatieve informatie over kankerscreening wordt eenmalig naar het huis van de patiënt gemaild na ondertekening van de toestemming.
Experimenteel: Elektronische communicatie
Educatieve informatie over kankerscreening geleverd via een met een wachtwoord beveiligde internetsite.
aanvullende informatie over kankerscreening via een met een wachtwoord beveiligde internetsite
Actieve vergelijker: Geen gezondheidscommunicatie
Er wordt geen aanvullende voorlichtingsinformatie over kankerscreening naar de patiënt gestuurd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van traditionele gedrukte media versus eenvoudige elektronische communicatie versus gebruikelijke zorg in termen van toenemende screeningspercentages voor colorectale kanker (CRC).
Tijdsspanne: Einde studie
Einde studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Modererende rol van aandachtsstijl en achtergrondvariabelen op de impact van de interventies
Tijdsspanne: Einde van de studie
Einde van de studie
Bemiddelend effect van mogelijke cognitief-affectieve factoren gerelateerd aan CRC-screening
Tijdsspanne: Einde studie
Einde studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: David Weinberg, MD, MSC, Fox Chase Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FCCC-05016
  • CDR0000538413 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
  • IRB05-016 (Andere identificatie: Fox Chase Cancer Center)
  • R01CA102695 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op educatieve interventie gemaild

3
Abonneren