- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00459030
Traditionele gedrukte communicatiemethoden, eenvoudige elektronische communicatiemethoden of gebruikelijke zorg bij het vergroten van hoe vaak oudere vrouwen screening op colorectale kanker ondergaan
Twee leveringskanalen om CRC-screening te verbeteren
RATIONALE: Uitzoeken welke communicatiemethode van invloed is op de beslissing van een deelnemer om screening op darmkanker te ondergaan, kan helpen het aantal deelnemers dat screening ondergaat te vergroten. Het is nog niet bekend welke communicatiemethode effectiever is om het aantal deelnemers aan het bevolkingsonderzoek naar darmkanker te verhogen.
DOEL: Deze gerandomiseerde klinische studie bestudeert traditionele gedrukte communicatiemethoden om te zien hoe goed ze werken in vergelijking met eenvoudige elektronische communicatiemethoden of gebruikelijke zorg bij het vergroten van hoe vaak oudere vrouwen screening op darmkanker ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Vergelijk traditionele gedrukte media versus eenvoudige elektronische communicatie versus gebruikelijke zorg, in termen van toenemende screeningpercentages voor colorectale kanker (CRC), bij vrouwen met een gemiddeld risico die een routine-OB / Gyn-bezoek bijwonen.
- Onderzoek de modererende rol van aandachtsstijl en achtergrondvariabelen op de impact van de interventies bij deze deelnemers.
- Bepaal het mediërende effect van mogelijke cognitief-affectieve factoren gerelateerd aan CRC-screening bij deze deelnemers.
- Onderzoek de relatieve kosteneffectiviteit van deze interventies om de naleving van CRC-screening te verbeteren.
OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde studie. Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 screeningarmen.
- Arm I: Deelnemers worden via eenvoudige elektronische communicatiemiddelen gecontacteerd via een e-mailbericht gekoppeld aan een gepersonaliseerde website.
- Arm II: Deelnemers worden gecontacteerd via traditionele gedrukte communicatiemethoden.
- Arm III: deelnemers worden geobserveerd (gebruikelijke zorg). Deelnemers in arm I en II worden een tweede keer gerandomiseerd om berichten te ontvangen over screening op darmkanker die al dan niet overeenkomen met hun aandachtsstijl.
VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 5.000 deelnemers worden opgebouwd voor deze studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Met gemiddeld risico op colorectale kanker (CRC) zoals gedefinieerd door de volgende criteria:
- Asymptomatisch zonder een persoonlijke voorgeschiedenis van colorectale poliepen of kanker
- Geen inflammatoire darmziekte
- Geen familiegeschiedenis van familiale adenomateuze polyposis of erfelijke non-polyposis CRC
- Geen CRC bij meer dan één eerstegraads familielid
- Niet-adherent met standaard CRC-screeningsaanbevelingen op het moment van index-OB / Gyn-afspraak
PATIËNTKENMERKEN:
- E-mail bereikbaar thuis en/of op het werk
- Kan gemakkelijk communiceren in het Engels
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Communicatie afdrukken
Educatieve informatie over kankerscreening wordt eenmalig naar het huis van de patiënt gemaild na ondertekening van de toestemming.
|
|
Experimenteel: Elektronische communicatie
Educatieve informatie over kankerscreening geleverd via een met een wachtwoord beveiligde internetsite.
|
aanvullende informatie over kankerscreening via een met een wachtwoord beveiligde internetsite
|
Actieve vergelijker: Geen gezondheidscommunicatie
Er wordt geen aanvullende voorlichtingsinformatie over kankerscreening naar de patiënt gestuurd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vergelijking van traditionele gedrukte media versus eenvoudige elektronische communicatie versus gebruikelijke zorg in termen van toenemende screeningspercentages voor colorectale kanker (CRC).
Tijdsspanne: Einde studie
|
Einde studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Modererende rol van aandachtsstijl en achtergrondvariabelen op de impact van de interventies
Tijdsspanne: Einde van de studie
|
Einde van de studie
|
Bemiddelend effect van mogelijke cognitief-affectieve factoren gerelateerd aan CRC-screening
Tijdsspanne: Einde studie
|
Einde studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: David Weinberg, MD, MSC, Fox Chase Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FCCC-05016
- CDR0000538413 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
- IRB05-016 (Andere identificatie: Fox Chase Cancer Center)
- R01CA102695 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectale kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op educatieve interventie gemaild
-
Université de MontréalOnbekendChirurgische opleiding | Geavanceerde hechtvaardigheden
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten