Tradiční metody komunikace tiskem, jednoduché metody elektronické komunikace nebo obvyklá péče o to, jak často starší ženy podstupují screening kolorektálního karcinomu
16. srpna 2013 aktualizováno: Fox Chase Cancer Center
Dva doručovací kanály pro zlepšení screeningu CRC
ZDŮVODNĚNÍ: Zjištění, která komunikační metoda ovlivňuje rozhodnutí účastníka podstoupit screening kolorektálního karcinomu, může pomoci zvýšit počet účastníků, kteří podstoupí screening. Dosud není známo, která komunikační metoda je účinnější při zvyšování četnosti pacientů, kteří podstupují screening kolorektálního karcinomu.
ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje tradiční metody tištěné komunikace, aby zjistila, jak dobře fungují ve srovnání s jednoduchými metodami elektronické komunikace nebo obvyklou péčí při zvyšování četnosti, kdy starší ženy podstupují screening kolorektálního karcinomu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Porovnejte tradiční tisk versus jednoduchou elektronickou komunikaci s běžnou péčí, pokud jde o zvyšující se četnost screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) u průměrně rizikových žen, které navštěvují rutinní návštěvu gynekologa.
- Prozkoumejte zmírňující roli stylu pozornosti a proměnných pozadí na dopad intervencí u těchto účastníků.
- Určete zprostředkující účinek potenciálních kognitivně-afektivních faktorů souvisejících se screeningem CRC u těchto účastníků.
- Prozkoumejte komparativní nákladovou efektivitu těchto intervencí ke zlepšení adherence ke screeningu CRC.
PŘEHLED: Toto je randomizovaná studie. Účastníci jsou randomizováni do 1 ze 3 skupin screeningu.
- Část I: Účastníci jsou kontaktováni jednoduchými způsoby elektronické komunikace prostřednictvím e-mailové zprávy propojené s personalizovanou webovou stránkou.
- Rameno II: Účastníci jsou kontaktováni tradičními metodami tištěné komunikace.
- Rameno III: Účastníci jsou pozorováni (obvyklá péče). Účastníci v rameni I a II jsou randomizováni podruhé, aby obdrželi zprávy o screeningu kolorektálního karcinomu, které odpovídají nebo neodpovídají jejich stylu pozornosti.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ ÚČAST: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 5 000 účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
904
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Při průměrném riziku kolorektálního karcinomu (CRC) podle následujících kritérií:
- Asymptomatický bez osobní anamnézy kolorektálních polypů nebo rakoviny
- Žádné zánětlivé onemocnění střev
- Žádná rodinná anamnéza familiární adenomatózní polypózy nebo dědičného nepolypózního CRC
- Žádný CRC u více než jednoho příbuzného prvního stupně
- Neodpovídá standardním doporučením screeningu CRC v době jmenování indexového OB/Gyn
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- E-mail přístupný doma a/nebo v práci
- S lehkostí komunikovat v angličtině
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tisková komunikace
Vzdělávací informace o screeningu rakoviny zaslané poštou pacientovi domů jednou po podepsání souhlasu.
|
|
|
Experimentální: Elektronická komunikace
Vzdělávací informace pro screening rakoviny dodávané prostřednictvím heslem chráněných internetových stránek.
|
další informace o screeningu rakoviny prostřednictvím internetových stránek chráněných heslem
|
|
Aktivní komparátor: Žádná zdravotní komunikace
Pacientovi nejsou zasílány žádné další informace o vzdělávání v oblasti screeningu rakoviny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání tradiční tištěné versus jednoduché elektronické komunikace versus obvyklá péče z hlediska zvyšující se míry screeningu kolorektálního karcinomu (CRC)
Časové okno: Konec studia
|
Konec studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Moderující role stylu pozornosti a proměnných pozadí na dopad intervencí
Časové okno: Konec studia
|
Konec studia
|
|
Zprostředkující účinek potenciálních kognitivně-afektivních faktorů souvisejících se screeningem CRC
Časové okno: Konec studia
|
Konec studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: David Weinberg, MD, MSC, Fox Chase Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
11. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FCCC-05016
- CDR0000538413 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
- IRB05-016 (Jiný identifikátor: Fox Chase Cancer Center)
- R01CA102695 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .