Métodos tradicionales de comunicación impresa, métodos simples de comunicación electrónica o atención habitual para aumentar la frecuencia con la que las mujeres mayores se someten a pruebas de detección del cáncer colorrectal
16 de agosto de 2013 actualizado por: Fox Chase Cancer Center
Dos canales de entrega para mejorar la detección de CRC
FUNDAMENTO: Averiguar qué método de comunicación afecta la decisión de un participante de someterse a un examen de detección de cáncer colorrectal puede ayudar a aumentar la cantidad de participantes que se someten a un examen de detección. Todavía no se sabe qué método de comunicación es más eficaz para aumentar la frecuencia con la que los participantes se someten a pruebas de detección del cáncer colorrectal.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico aleatorizado está estudiando los métodos de comunicación impresos tradicionales para ver qué tan bien funcionan en comparación con los métodos de comunicación electrónicos simples o la atención habitual para aumentar la frecuencia con la que las mujeres mayores se someten a exámenes de detección de cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Compare la impresión tradicional versus la comunicación electrónica simple versus la atención habitual, en términos de aumento de las tasas de detección de cáncer colorrectal (CCR), en mujeres de riesgo promedio que asisten a una visita de obstetricia/ginecología de rutina.
- Explorar el papel moderador del estilo atencional y las variables de fondo sobre el impacto de las intervenciones en estos participantes.
- Determinar el efecto mediador de los posibles factores cognitivo-afectivos relacionados con el cribado del CCR en estos participantes.
- Investigar la rentabilidad comparativa de estas intervenciones para mejorar el cumplimiento de las pruebas de detección del CCR.
ESQUEMA: Este es un estudio aleatorizado. Los participantes se asignan al azar a 1 de 3 brazos de detección.
- Brazo I: Los participantes son contactados por métodos simples de comunicación electrónica mediante un mensaje de correo electrónico vinculado a un sitio web personalizado.
- Brazo II: Los participantes son contactados por métodos tradicionales de comunicación impresa.
- Brazo III: Se observa a los participantes (atención habitual). Los participantes en los brazos I y II se aleatorizan por segunda vez para recibir mensajes sobre la detección del cáncer colorrectal que coincidan o no con su estilo de atención.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 5000 participantes para este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
904
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
En riesgo promedio de cáncer colorrectal (CCR) según lo definido por los siguientes criterios:
- Asintomático sin antecedentes personales de pólipos colorrectales o cáncer
- Sin enfermedad inflamatoria intestinal
- Sin antecedentes familiares de poliposis adenomatosa familiar o CCR hereditario sin poliposis
- Ausencia de CCR en más de un familiar de primer grado
- No cumple con las recomendaciones estándar de detección de CRC en el momento de la cita índice de obstetricia/ginecología
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Correo electrónico accesible en casa y/o trabajo
- Capaz de comunicarse con facilidad en inglés.
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Imprimir comunicación
Información educativa sobre la detección del cáncer enviada por correo al hogar del paciente una vez después de firmar el consentimiento.
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Experimental: Comunicación electrónica
Información educativa sobre la detección del cáncer proporcionada a través de un sitio de Internet protegido con contraseña.
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información adicional sobre la detección del cáncer a través de un sitio de Internet protegido con contraseña
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Comparador activo: Sin comunicación de salud
No se envía al paciente información educativa adicional sobre la detección del cáncer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparación de la comunicación impresa tradicional versus la comunicación electrónica simple versus la atención habitual en términos de aumento de las tasas de detección del cáncer colorrectal (CCR)
Periodo de tiempo: Fin de estudio
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Fin de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Papel moderador del estilo atencional y las variables de fondo en el impacto de las intervenciones
Periodo de tiempo: Fin de estudio
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Fin de estudio
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Efecto mediador de posibles factores cognitivo-afectivos relacionados con el cribado del CCR
Periodo de tiempo: Fin de estudio
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Fin de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: David Weinberg, MD, MSC, Fox Chase Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FCCC-05016
- CDR0000538413 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- IRB05-016 (Otro identificador: Fox Chase Cancer Center)
- R01CA102695 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .