Traditionelle trykte kommunikationsmetoder, enkle elektroniske kommunikationsmetoder eller sædvanlig pleje for at øge hvor ofte ældre kvinder gennemgår kolorektal cancerscreening
16. august 2013 opdateret af: Fox Chase Cancer Center
To leveringskanaler for at forbedre CRC-screening
RATIONALE: At finde ud af, hvilken kommunikationsmetode, der påvirker en deltagers beslutning om at gennemgå kolorektal cancerscreening, kan være med til at øge antallet af deltagere, der gennemgår screening. Det vides endnu ikke, hvilken kommunikationsmetode der er mere effektiv til at øge, hvor ofte deltagerne gennemgår kolorektal cancerscreening.
FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg studerer traditionelle trykte kommunikationsmetoder for at se, hvor godt de virker sammenlignet med simple elektroniske kommunikationsmetoder eller sædvanlig pleje til at øge, hvor ofte ældre kvinder gennemgår kolorektal cancerscreening.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Sammenlign traditionel print versus simpel elektronisk kommunikation versus sædvanlig pleje, hvad angår stigende kolorektal cancer (CRC) screeningsrater, hos kvinder med gennemsnitlig risiko, der deltager i et rutinemæssigt OB/Gyn-besøg.
- Udforsk den modererende rolle, som opmærksomhedsstil og baggrundsvariable har på virkningen af interventionerne hos disse deltagere.
- Bestem den medierende effekt af potentielle kognitiv-affektive faktorer relateret til CRC-screening hos disse deltagere.
- Undersøg den komparative omkostningseffektivitet af disse interventioner for at forbedre overholdelse af CRC-screening.
OVERSIGT: Dette er en randomiseret undersøgelse. Deltagerne randomiseres til 1 ud af 3 screeningsarme.
- Arm I: Deltagerne kontaktes ved hjælp af simple elektroniske kommunikationsmetoder via en e-mail-meddelelse, der er knyttet til et personligt websted.
- Arm II: Deltagerne kontaktes via traditionelle trykte kommunikationsmetoder.
- Arm III: Deltagerne observeres (sædvanlig pleje). Deltagerne i arm I og II randomiseres en anden gang til at modtage beskeder om screening for tyktarmskræft, der matcher eller ikke matcher deres opmærksomhedsstil.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 5.000 deltagere vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
904
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Ved gennemsnitlig risiko for kolorektal cancer (CRC) som defineret af følgende kriterier:
- Asymptomatisk uden en personlig historie med kolorektale polypper eller cancer
- Ingen inflammatorisk tarmsygdom
- Ingen familiehistorie med familiær adenomatøs polypose eller arvelig nonpolypose CRC
- Ingen CRC i mere end én førstegradsslægtning
- Ikke overholdt med standard CRC screening anbefalinger på tidspunktet for indeks OB/Gyn udnævnelse
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- E-mail tilgængelig i hjemmet og/eller på arbejdet
- Kan nemt kommunikere på engelsk
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Print kommunikation
Kræftscreening uddannelsesoplysninger sendt til patientens hjem én gang efter underskrivelse af samtykke.
|
|
|
Eksperimentel: Elektronisk kommunikation
Kræftscreening uddannelsesoplysninger leveret via en adgangskodebeskyttet internetside.
|
yderligere information om kræftscreening via adgangskodebeskyttet internetside
|
|
Aktiv komparator: Ingen sundhedskommunikation
Ingen yderligere information om kræftscreening sendt til patienten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af traditionel print versus simpel elektronisk kommunikation versus sædvanlig pleje i form af stigende kolorektal cancer (CRC) screeningsrater
Tidsramme: Slut på studiet
|
Slut på studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Modererende rolle af opmærksomhedsstil og baggrundsvariable på virkningen af interventionerne
Tidsramme: Slut på studiet
|
Slut på studiet
|
|
Medierende effekt af potentielle kognitiv-affektive faktorer relateret til CRC-screening
Tidsramme: Slut på studiet
|
Slut på studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: David Weinberg, MD, MSC, Fox Chase Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2007
Først opslået (Skøn)
11. april 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FCCC-05016
- CDR0000538413 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
- IRB05-016 (Anden identifikator: Fox Chase Cancer Center)
- R01CA102695 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .