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急性脳卒中血栓溶解療法の組織ウィンドウの CT ベースの定義 (CT-DEFINE)

2009年5月13日 更新者:Technische Universität Dresden

血栓溶解のための組織ウィンドウを定義するための急性虚血性脳卒中におけるマルチモーダル CT の観察研究

この研究の目的は、脳卒中血栓溶解のための CT ベースの「組織ウィンドウ」を定義することです。 私たちの主な仮説は、

  1. 「ティッシュウィンドウ」(非造影CT(NCCT)スキャンが良好で、CTアンギオグラフィー(CTA)または灌流CTミスマッチで頭蓋内閉塞がある患者)(脳血流(CBF)が減少した領域 > 脳血流が減少した領域)ボリューム (CBV)) は、急性脳卒中患者のかなりの割合 (> 20%) を占めているため、将来の介入研究の重要なターゲット グループです。
  2. 「ティッシュ ウィンドウ」を持つ患者は、閉塞した動脈が再開通されなかった場合、好ましくない転帰 (> 50 % mRS => 3 か月で 4) に苦しみます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dresden、ドイツ、01307
        • University of Dresden, Dept of Neurology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-症状の発症から12時間以内に現れる虚血性脳卒中患者

説明

包含基準:

  • 虚血性前方循環脳卒中
  • 最後に見られた通常 < 12 時間
  • 脳卒中の重症度 => 国立衛生研究所の脳卒中スケールで 3
  • マルチモーダル CT 脳卒中プロトコルの実施
  • インフォームドコンセントを得た

除外基準:

  • 病前修正ランキンスケールスコア > 3
  • 造影剤の使用に対する禁忌
  • 妊娠または授乳
  • 亜急性脳卒中 > MCA領域の50%
  • 脳卒中症状の血管以外の原因の CT 証拠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
修正されたランキン スケール スコア 0-2
時間枠:90日
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Imanuel Dzialowski, MD、University of Dresden, Dept of Neurology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2008年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年1月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月19日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年5月13日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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