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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00463281
급성 뇌졸중 혈전 용해에 대한 조직 창의 CT 기반 정의 (CT-DEFINE)
2009년 5월 13일 업데이트: Technische Universität Dresden
혈전 용해를 위한 조직 창을 정의하기 위한 급성 허혈성 뇌졸중에서 복합 CT의 관찰 연구
이 연구의 목적은 뇌졸중 혈전 용해를 위한 CT 기반 "조직 창"을 정의하는 것입니다. 우리의 주요 가설은
- "조직 창"이 있는 환자(우호적인 비조영 CT(NCCT) 스캔 및 CT 혈관조영술(CTA) 또는 관류-CT 불일치에 대한 두개내 폐쇄"(감소된 대뇌 혈류(CBF) 영역 > 감소된 대뇌 혈액 영역) 용적(CBV))은 급성 뇌졸중 환자의 상당한 비율(> 20%)을 나타내므로 향후 중재 연구의 중요한 대상 그룹입니다.
- "조직 창"이 있는 환자는 폐색된 동맥이 재관통되지 않으면 바람직하지 않은 결과(> 50 % mRS => 3개월에 4)를 겪습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dresden, 독일, 01307
- University of Dresden, Dept of Neurology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
증상 발현 후 12시간 이내에 내원한 허혈성 뇌졸중 환자
설명
포함 기준:
- 허혈성 전방 순환 뇌졸중
- 마지막으로 본 정상 < 12시간
- 뇌졸중 중증도 => National Institute of Health Stroke Scale에서 3
- 다중 모드 CT 뇌졸중 프로토콜 수행
- 정보에 입각한 동의 획득
제외 기준:
- 병전 수정 Rankin 척도 점수 > 3
- 조영제 적용에 대한 금기 사항
- 임신 또는 모유 수유
- 아급성 뇌졸중 > MCA 영역의 50%
- 뇌졸중 증상의 비혈관성 원인에 대한 CT 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
수정된 Rankin 척도 점수 0-2
기간: 90일
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Imanuel Dzialowski, MD, University of Dresden, Dept of Neurology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pepper EM, Parsons MW, Bateman GA, Levi CR. CT perfusion source images improve identification of early ischaemic change in hyperacute stroke. J Clin Neurosci. 2006 Feb;13(2):199-205. doi: 10.1016/j.jocn.2005.03.030. Epub 2006 Feb 3.
- Parsons MW, Pepper EM, Bateman GA, Wang Y, Levi CR. Identification of the penumbra and infarct core on hyperacute noncontrast and perfusion CT. Neurology. 2007 Mar 6;68(10):730-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000256366.86353.ff.
- Hill MD, Rowley HA, Adler F, Eliasziw M, Furlan A, Higashida RT, Wechsler LR, Roberts HC, Dillon WP, Fischbein NJ, Firszt CM, Schulz GA, Buchan AM; PROACT-II Investigators. Selection of acute ischemic stroke patients for intra-arterial thrombolysis with pro-urokinase by using ASPECTS. Stroke. 2003 Aug;34(8):1925-31. doi: 10.1161/01.STR.0000082483.37127.D0. Epub 2003 Jul 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
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