CT-basert definisjon av et vevsvindu for akutt slagtrombolyse (CT-DEFINE)
13. mai 2009 oppdatert av: Technische Universität Dresden
Observasjonsstudie av multimodal CT ved akutt iskemisk hjerneslag for å definere et vevsvindu for trombolyse
Målet med denne studien er å definere et CT-basert "vevsvindu" for slagtrombolyse. Vår primære hypotese er det
- pasienter med et "vevsvindu" (gunstig non-contrast CT (NCCT) skanning og en intrakraniell okklusjon på CT angiografi (CTA) eller perfusjon-CT-mismatch" (område med redusert cerebral blodstrøm (CBF) > område med redusert cerebralt blod volum (CBV)) representerer en betydelig andel (> 20 %) av akutte hjerneslagpasienter og er derfor en viktig målgruppe for fremtidige intervensjonsstudier
- pasienter med et "vevsvindu" får et ugunstig resultat (> 50 % mRS => 4 ved 3 måneder) hvis den okkluderte arterien ikke ble rekanalisert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01307
- University of Dresden, Dept of Neurology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med iskemisk slag som viser seg innen 12 timer fra symptomdebut
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- iskemisk fremre sirkulasjonsslag
- sist sett normal < 12 timer
- slagalvorlighet => 3 på National Institute of Health Stroke Scale
- multimodal CT-slagprotokoll utført
- informert samtykke innhentet
Ekskluderingskriterier:
- premorbid modifisert Rankin Scale-score > 3
- kontraindikasjoner for bruk av kontrastmidler
- graviditet eller amming
- subakutt hjerneslag > 50 % av MCA-territoriet
- CT-bevis på ikke-vaskulær årsak til slagsymptomer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endret Rankin Scale scorer 0-2
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Imanuel Dzialowski, MD, University of Dresden, Dept of Neurology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pepper EM, Parsons MW, Bateman GA, Levi CR. CT perfusion source images improve identification of early ischaemic change in hyperacute stroke. J Clin Neurosci. 2006 Feb;13(2):199-205. doi: 10.1016/j.jocn.2005.03.030. Epub 2006 Feb 3.
- Parsons MW, Pepper EM, Bateman GA, Wang Y, Levi CR. Identification of the penumbra and infarct core on hyperacute noncontrast and perfusion CT. Neurology. 2007 Mar 6;68(10):730-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000256366.86353.ff.
- Hill MD, Rowley HA, Adler F, Eliasziw M, Furlan A, Higashida RT, Wechsler LR, Roberts HC, Dillon WP, Fischbein NJ, Firszt CM, Schulz GA, Buchan AM; PROACT-II Investigators. Selection of acute ischemic stroke patients for intra-arterial thrombolysis with pro-urokinase by using ASPECTS. Stroke. 2003 Aug;34(8):1925-31. doi: 10.1161/01.STR.0000082483.37127.D0. Epub 2003 Jul 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2007
Først lagt ut (Anslag)
20. april 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. mai 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2009
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23211204
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .