Definición basada en TC de una ventana de tejido para trombólisis de accidente cerebrovascular agudo (CT-DEFINE)
13 de mayo de 2009 actualizado por: Technische Universität Dresden
Estudio observacional de TC multimodal en el ictus isquémico agudo para definir una ventana tisular para la trombólisis
El objetivo de este estudio es definir una "ventana de tejido" basada en TC para la trombólisis del accidente cerebrovascular. Nuestra hipótesis principal es que
- pacientes con una "ventana de tejido" (tomografía computarizada sin contraste (NCCT, por sus siglas en inglés) favorable y una oclusión intracraneal en la angiografía por TC (CTA, por sus siglas en (CBV)) representan una proporción significativa (> 20 %) de los pacientes con accidente cerebrovascular agudo y, por lo tanto, son un grupo objetivo importante para futuros estudios de intervención
- los pacientes con "ventana de tejido" sufren un resultado desfavorable (> 50 % mRS => 4 a los 3 meses) si no se recanaliza la arteria ocluida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dresden, Alemania, 01307
- University of Dresden, Dept of Neurology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico que se presentan dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular isquémico de la circulación anterior
- visto por última vez normal < 12 horas
- gravedad del accidente cerebrovascular => 3 en la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud
- Protocolo de ictus de TC multimodal realizado
- consentimiento informado obtenido
Criterio de exclusión:
- Puntuación de la escala de Rankin modificada premórbida > 3
- Contraindicaciones para la aplicación de medios de contraste.
- embarazo o lactancia
- ictus subagudo > 50 % del territorio de la ACM
- Evidencia por TC de la causa no vascular de los síntomas del accidente cerebrovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones modificadas de la escala de Rankin 0-2
Periodo de tiempo: 90 dias
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Imanuel Dzialowski, MD, University of Dresden, Dept of Neurology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pepper EM, Parsons MW, Bateman GA, Levi CR. CT perfusion source images improve identification of early ischaemic change in hyperacute stroke. J Clin Neurosci. 2006 Feb;13(2):199-205. doi: 10.1016/j.jocn.2005.03.030. Epub 2006 Feb 3.
- Parsons MW, Pepper EM, Bateman GA, Wang Y, Levi CR. Identification of the penumbra and infarct core on hyperacute noncontrast and perfusion CT. Neurology. 2007 Mar 6;68(10):730-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000256366.86353.ff.
- Hill MD, Rowley HA, Adler F, Eliasziw M, Furlan A, Higashida RT, Wechsler LR, Roberts HC, Dillon WP, Fischbein NJ, Firszt CM, Schulz GA, Buchan AM; PROACT-II Investigators. Selection of acute ischemic stroke patients for intra-arterial thrombolysis with pro-urokinase by using ASPECTS. Stroke. 2003 Aug;34(8):1925-31. doi: 10.1161/01.STR.0000082483.37127.D0. Epub 2003 Jul 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de mayo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23211204
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