Definizione basata sulla TC di una finestra tissutale per la trombolisi dell'ictus acuto (CT-DEFINE)
13 maggio 2009 aggiornato da: Technische Universität Dresden
Studio osservazionale della TC multimodale nell'ictus ischemico acuto per definire una finestra tissutale per la trombolisi
Scopo di questo studio è definire una "finestra tissutale" basata sulla TC per la trombolisi dell'ictus. La nostra ipotesi principale è quella
- pazienti con una "finestra tissutale" (scansione TC senza mezzo di contrasto (NCCT) favorevole e occlusione intracranica all'angiografia TC (CTA) o mismatch perfusione-TC" (area di ridotto flusso ematico cerebrale (CBF) > area di ridotto flusso ematico cerebrale) volume (CBV)) rappresentano una percentuale significativa (> 20%) di pazienti con ictus acuto e quindi sono un importante gruppo target per futuri studi interventistici
- i pazienti con una "finestra tissutale" subiscono un esito sfavorevole (> 50% mRS => 4 a 3 mesi) se l'arteria occlusa non è stata ricanalizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dresden, Germania, 01307
- University of Dresden, Dept of Neurology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con ictus ischemico che si presentano entro 12 ore dall'insorgenza dei sintomi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ictus ischemico del circolo anteriore
- visto per l'ultima volta normale < 12 ore
- gravità dell'ictus => 3 sulla scala dell'ictus del National Institute of Health
- protocollo di ictus CT multimodale eseguito
- consenso informato ottenuto
Criteri di esclusione:
- punteggio premorboso della scala Rankin modificata > 3
- controindicazioni all'applicazione del mezzo di contrasto
- gravidanza o allattamento
- ictus subacuto > 50% del territorio MCA
- Evidenza TC di causa non vascolare dei sintomi dell'ictus
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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la scala Rankin modificata segna 0-2
Lasso di tempo: 90 giorni
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Imanuel Dzialowski, MD, University of Dresden, Dept of Neurology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pepper EM, Parsons MW, Bateman GA, Levi CR. CT perfusion source images improve identification of early ischaemic change in hyperacute stroke. J Clin Neurosci. 2006 Feb;13(2):199-205. doi: 10.1016/j.jocn.2005.03.030. Epub 2006 Feb 3.
- Parsons MW, Pepper EM, Bateman GA, Wang Y, Levi CR. Identification of the penumbra and infarct core on hyperacute noncontrast and perfusion CT. Neurology. 2007 Mar 6;68(10):730-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000256366.86353.ff.
- Hill MD, Rowley HA, Adler F, Eliasziw M, Furlan A, Higashida RT, Wechsler LR, Roberts HC, Dillon WP, Fischbein NJ, Firszt CM, Schulz GA, Buchan AM; PROACT-II Investigators. Selection of acute ischemic stroke patients for intra-arterial thrombolysis with pro-urokinase by using ASPECTS. Stroke. 2003 Aug;34(8):1925-31. doi: 10.1161/01.STR.0000082483.37127.D0. Epub 2003 Jul 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2007
Primo Inserito (Stima)
20 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 maggio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23211204
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