Определение тканевого окна для острого тромболизиса на основе КТ (CT-DEFINE)
13 мая 2009 г. обновлено: Technische Universität Dresden
Обсервационное исследование мультимодальной КТ при остром ишемическом инсульте для определения тканевого окна для тромболизиса
Целью данного исследования является определение «тканевого окна» на основе КТ для тромболизиса при инсульте. Наша основная гипотеза состоит в том, что
- пациенты с «тканевым окном» (благоприятная бесконтрастная КТ (NCCT) и внутричерепная окклюзия на CT-ангиографии (CTA) или несоответствие перфузии-CT) (область сниженного мозгового кровотока (CBF) > область сниженного мозгового кровотока объем (CBV)) составляют значительную долю (> 20%) пациентов с острым инсультом и, следовательно, являются важной целевой группой для будущих интервенционных исследований.
- пациенты с «тканевым окном» имеют неблагоприятный исход (> 50 % mRS => 4 через 3 месяца), если окклюзированная артерия не была реканализирована.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dresden, Германия, 01307
- University of Dresden, Dept of Neurology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ишемическим инсультом, поступившие в течение 12 часов после появления симптомов
Описание
Критерии включения:
- ишемический инсульт переднего кровообращения
- последний раз видели нормальным < 12 часов
- тяжесть инсульта => 3 по шкале инсульта Национального института здравоохранения
- выполнен мультимодальный протокол КТ инсульта
- получено информированное согласие
Критерий исключения:
- преморбидный балл по модифицированной шкале Рэнкина > 3
- противопоказания к применению контрастных веществ
- беременность или кормление грудью
- подострый инсульт > 50 % территории СМА
- КТ свидетельствует о несосудистой причине симптомов инсульта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
баллы по модифицированной шкале Рэнкина 0-2
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Imanuel Dzialowski, MD, University of Dresden, Dept of Neurology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pepper EM, Parsons MW, Bateman GA, Levi CR. CT perfusion source images improve identification of early ischaemic change in hyperacute stroke. J Clin Neurosci. 2006 Feb;13(2):199-205. doi: 10.1016/j.jocn.2005.03.030. Epub 2006 Feb 3.
- Parsons MW, Pepper EM, Bateman GA, Wang Y, Levi CR. Identification of the penumbra and infarct core on hyperacute noncontrast and perfusion CT. Neurology. 2007 Mar 6;68(10):730-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000256366.86353.ff.
- Hill MD, Rowley HA, Adler F, Eliasziw M, Furlan A, Higashida RT, Wechsler LR, Roberts HC, Dillon WP, Fischbein NJ, Firszt CM, Schulz GA, Buchan AM; PROACT-II Investigators. Selection of acute ischemic stroke patients for intra-arterial thrombolysis with pro-urokinase by using ASPECTS. Stroke. 2003 Aug;34(8):1925-31. doi: 10.1161/01.STR.0000082483.37127.D0. Epub 2003 Jul 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 апреля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 мая 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2009 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23211204
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .