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中国における肺炎疫学研究

中国における入院小児肺炎の疫学研究

ワクチンで予防可能な肺炎球菌血清型(4、6B、9V、14、18C、19F、23F)に関連する生後60か月以下の小児における入院肺炎症例の割合を決定する。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

臨床疫学情報を収集するための親のインフォームドコンセントなどの適格基準を満たす被験者は、下気道感染症の病因を判定するために深呼吸器吸引標本を採取することになる。 臨床医は、臨床的に指示されている場合、胸水、肺水道、脳脊髄液、鼻咽頭培養物、または血清学的アッセイ用の血清などの他の診断標本を入手する場合があります。 胸部 X 線写真は、事前に決められた基準に従って、肺炎の X 線撮影基準について訓練を受けたスタッフの放射線科医によって局所的に撮影され、読み取られます。 肺炎球菌以外の細菌分離株は、標準化された手順に従って同定されます。 肺炎連鎖球菌分離株は、標準的な技術を使用して身元確認、血清型別、および抗生物質耐性検査のために中央研究所に輸送されます。 血清型は、型特異的な血清 (Quellung 反応) を使用して決定されます。 ペニシリン、セフロキシム、セフトリアキソン、エリスロマイシン、アモキシシリン、オフロキサシン、バンコマイシン、およびイミペネムに対する抗生物質感受性は、中央施設で標準化された手順に従って E テストを使用して実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tianjin、中国、300074

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

天津小児病院に入院している5年未満の肺炎患者の小児

説明

包含基準:

  • 年齢 60ヶ月以下
  • 臨床的肺炎の研究基準を満たしています
  • すべての試験は登録時間の 72 時間以内(前後)に実施できます/実施可能です
  • 親または保護者から得たインフォームドコンセント

除外基準:

  • 過去に肺炎球菌ワクチンの接種を受けたことがある
  • 深呼吸吸引液を採取する際に危険をもたらす現在または基礎疾患(例、出血素因、重度の呼吸障害、その他臨床医が判断したもの) 吸引液は挿管されている患者から採取される場合があります。
  • 臨床医/研究者が研究に参加することで子供に危険をもたらすと判断したその他の病状
  • 再発性肺炎を患う小児は 1 回のみ研究に参加します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
1.コアグループ:肺炎球菌が分離された登録対象者
2
2.SPN群:孤立性肺炎球菌を保有していない登録者
3
3.DCFグループ:スクリーニングを受けたが登録されていない被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ワクチンで予防可能な肺炎球菌血清型(4、6B、9V、14、18C、19F、23F)に関連する入院肺炎症例の割合。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年2月1日

一次修了 (実際)

2008年2月1日

研究の完了 (実際)

2008年2月1日

試験登録日

最初に提出

2007年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月8日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月12日

最終確認日

2008年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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