Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie epidemiologiczne Pneumoniae w Chinach

12 marca 2008 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Badanie epidemiologiczne hospitalizowanego pediatrycznego zapalenia płuc w Chinach

Określenie odsetka hospitalizowanych przypadków zapalenia płuc u dzieci w wieku do 60 miesięcy związanych z serotypami Streptococcus pneumoniae, którym można zapobiegać poprzez szczepienia (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Osoby spełniające kryteria kwalifikacyjne, w tym świadomą zgodę rodziców na zebranie informacji kliniczno-epidemiologicznych, otrzymają próbkę aspiratu z głębokich dróg oddechowych w celu określenia etiologii zakażenia dolnych dróg oddechowych. Lekarze mogą uzyskać inne próbki diagnostyczne, takie jak płyn opłucnowy, nakłucie płucne, płyn mózgowo-rdzeniowy, posiew z jamy nosowo-gardłowej lub surowicę do testów serologicznych, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Zdjęcie RTG klatki piersiowej zostanie wykonane i odczytane lokalnie zgodnie z wcześniej ustalonymi kryteriami i przez personel radiologów przeszkolonych w zakresie kryteriów radiologicznych zapalenia płuc. Izolaty bakteryjne inne niż Streptococcus pneumoniae będą identyfikowane zgodnie ze standardowymi procedurami. Izolaty S. pneumoniae będą transportowane do centralnych laboratoriów w celu potwierdzenia tożsamości, serotypowania i badania oporności na antybiotyki przy użyciu standardowych technik. Serotyp zostanie określony przy użyciu surowic specyficznych dla typu (reakcja Quellunga). Badanie wrażliwości na antybiotyki na penicylinę, cefuroksym, ceftriakson, erytromycynę, amoksycylinę, ofloksacynę, wankomycynę i imipenem należy przeprowadzić za pomocą testu E zgodnie ze standardowymi procedurami w ośrodkach centralnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Tianjin, Chiny, 300074

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Hospitalizowane dzieci z zapaleniem płuc w wieku poniżej 5 lat, zlokalizowane w Szpitalu Dziecięcym w Tianjin

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek, 60 miesięcy lub mniej
  • Spełnia kryteria badania klinicznego zapalenia płuc
  • Wszystkie egzaminy są/mogą być wykonane w ciągu (przed lub po) 72 godzin do czasu rejestracji
  • Świadoma zgoda uzyskana od rodzica lub opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał jakąkolwiek szczepionkę przeciwko pneumokokom w przeszłości
  • Obecne lub współistniejące stany, które stwarzają zagrożenie dla uzyskania aspiratu z głębokich dróg oddechowych (np. skaza krwotoczna, ciężka niewydolność oddechowa i inne określone przez lekarza) Aspiraty można pobrać od pacjentów zaintubowanych
  • Wszelkie inne schorzenia, które zdaniem lekarza/badacza mogłyby stanowić zagrożenie dla dziecka biorącego udział w badaniu
  • Dzieci z nawracającym zapaleniem płuc zostaną objęte badaniem tylko raz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
1.Grupa podstawowa: włączeni pacjenci, u których wyizolowano pneumokoki
2
2.Grupa SPN: zakwalifikowani pacjenci, którzy nie mają wyizolowanego pneumokoka
3
3.Grupa DCF: Badani prześwietleni, ale niezarejestrowani

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek hospitalizowanych przypadków zapalenia płuc związanych z serotypami S. Pneumoniae, którym można zapobiegać poprzez szczepienia (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F).
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0887X-101894

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba pneumokokowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj