全身ヘパリン化を伴わない慢性血液透析：ランダム化研究 (HDSH)

従来の血液透析では、体外回路との接触後のブロットの凝固を防ぐために、一時的な全身性抗凝固療法が必要です。 ただし、低分子量ヘパリン (LMWH) または未分画ヘパリンは、出血性合併症のリスクがある透析患者には禁忌です。 この状況では、理論的には全身ヘパリン化を行わずに透析を行うことができる手順がいくつかありますが、それらを比較するためのランダム化研究は不足しています。 ゴールドスタンダードは、等張生理食塩水による体外回路の反復上昇（「上昇」）の使用です。 2 つの新しい手順がますます使用されています。動脈ラインの連続前希釈 (「前希釈」) と、使用直前にヘパリンでコーティングされた特定の透析膜 (NEPHRAL 400 ST) の使用 (「ヘパリン吸着」) です。

我々は、LMWHの使用が禁忌である慢性血液透析患者における「上昇」、「前希釈」および「ヘパリン吸着」を比較するための単一中心前向きランダム化公開研究を提案する。 主な基準は体外回路凝固であり、透析効率と耐容性が二次基準となります。 比較は「n-of-1」試験、つまり個人における一連のランダム化クロスオーバー試験に基づいて行われます。 我々は、この研究に75人の患者を参加させ、LMWHを使用しない透析セッションを1050回行うことを計画した。

私たちは、チャットを、上昇、前希釈、およびヘパリン吸収技術と比較して、体外循環率をそれぞれ 30% および 50% 削減できることを実証したいと考えています。 また、ヘパリンの吸着により、(i) 透析セッション全体を通じて膜の完全性がより良く保たれ、その結果、透析効率が向上することも示したいと考えています。 (ii) 余分な液体の注入と限外濾過が回避され、その結果、乾燥重量の達成が向上し、臨床耐性が向上します。