Chronická hemodialýza bez systémové heparinizace: Randomizovaná studie (HDSH)

Konvenční hemodialýza vyžaduje přechodnou systémovou antikoagulaci, aby se zabránilo blotovému srážení po kontaktu s mimotělním okruhem. Nízkomolekulární heparin (LMWH) nebo nefrakcionovaný heparin jsou však kontraindikovány u dialyzovaných pacientů s rizikem hemoragických komplikací. V tomto prostředí několik postupů teoreticky umožňuje dialýzu bez systémové heparinizace, ale randomizované studie pro jejich srovnání chybí. Zlatým standardem je použití iterativních vzestupů mimotělního okruhu s izotonickým fyziologickým roztokem („vzestupy“). Stále častěji se používají dva nově vznikající postupy: kontinuální předředění arteriální linie ("předředění") a použití specifické dialyzační membrány (NEPHRAL 400 ST) potažené heparinem bezprostředně před použitím ("adsorpce heparinu").

Navrhujeme monocentrickou prospektivní randomizovanou otevřenou studii pro srovnání „vzrůstů“, „předředění“ a „adsorpce heparinu“ u chronicky hemodialyzovaných pacientů s kontraindikací použití LMWH. Hlavními kritérii bude srážení mimotělního okruhu s účinností dialýzy a tolerancí jako sekundárními kritérii. Srovnání bude provedeno na základě „n-of-1“ studie, tj. série randomizovaných křížových testů u jednotlivců. Plánovali jsme zahrnout do této studie 75 pacientů s 1050 dialýzami bez LMWH.

Doufáme, že prokážeme chat srovnáním s nárůsty, předředěním a absorpcí heparinu snižují míru mimotělního oběhu o 30 a 50 %. Doufáme také, že prokážeme, že adsorpce heparinu (i) lépe zachovává integritu membrány během dialyzačního sezení, což vede ke zvýšení účinnosti dialýzy; (ii) zamezuje infuzi extra tekutiny a ultrafiltraci, což vede k lepšímu dosažení suché hmotnosti a lepší klinické toleranci.